ГОСТ Р 51830-2001
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб

Категория

Метод приготовления вытяжки при температуре (37±1) °С

Наименование
и назначение
стоматологического материала
или изделия

I
(по продол- житель- ности контак-
та)

II
(по характеру контакта)

Моде-
льная среда

Соотношение образца к 1 мл модельной среды

Про-
дол- жи-
тель- ность экст-
рак- ции, сутки

Приме-
чание

А

Б

В

а

б

в

г

д

е

ж

з

,
мг/мл

, см/мл

1 Материалы для восстановления анатомической формы и функций зубов

1.1 Восстановите-
льные материалы на полимерной основе

1.1.1 Композитные материалы химического
и светового отверждения

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

120

-

1

-

1.1.2 Самополиме-
ризующиеся материалы (ненаполненные полимеры)

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

То же

60

-

1

-

1.2 Компомеры и стеклоиономерные (СИЦ) материалы

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

100

-

1

-

1.3 Цементы минеральные (силикатные, фосфатные, для детской практики, бактерицидные)

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

100

-

1

-

1.4 Амальгамы (серебряные, медные, многомедные, малосеребряные)
и материалы
на основе галлия

-

-

+

+

+

-

-

-

-

-

-

2%-ный раствор лимон-
ной кислоты, дистил-
лирован-
ная вода

300

-

14

-

2 Материалы
для прокладок, фиксации несъемных зубопротезных конструкций, временных и лечебных повязок

2.1 Цементы фосфатные, бактерицидные, силикофосфатные,
с медью и др.

-

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

50

-

1

-

2.2 Поликарбокси-
латные, на основе синтетических смол, стеклоиономерные цементы

-

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

То же

50

-

1

-

2.3 Материалы
с гидроокисью кальция
(суспензии, гели, твердые пасты)

-

-

+

-

-

+

-

-

-

-

-

"

50

-

1

-

2.4 Светоотвержда-
емые композиции

-

-

+

-

-

+

-

-

-

-

+

"

50

-

1

-

2.5 Цинкоксидэвге-
нольные материалы

-

+

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

50

-

1

-

2.6 Цинксульфат-
ные материалы (дентин-паста, водный дентин
и др.)

-

+

-

+

-

+

-

-

-

-

-

"

50

-

0,08

-

2.7 Светоотвержда-
емые текучие материалы
для прокладок

-

-

+

-

-

+

-

-

-

-

+

"

50

-

1

-

3 Средства
и системы подготовки полостей при пломбировании их композитными материалами

3.1 Подслои (праймеры)
и адгезивы

-

-

+

-

-

+

-

-

-

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

0,3

-

1

Тонкий слой адгезива помещают между двумя минераль-
ными стеклами и отверждают

3.2 Средства
для защиты поверхности зубов
и пломб

-

+

-

+

-

+

-

-

-

-

-

То же

0,3

-

1

Средства наносят тонким слоем на стекла и отверждают под поли- эфирной пленкой

3.3 Средства для кондиционирования и предварительного травления эмали
и дентина зубов

+

-

-

-

-

+

-

-

-

-

-

"

-

0,1

0,08

10 мг средства наносят на 1 см стекла с последу-
ющим промыва-
нием стекла водой

4 Эндодонтические
материалы

4.1 Материалы для медикаментозной обработки каналов (дезинфекции, расширения, гемостаза, обезжиривания, высушивания и т.д.)

+

+

-

-

-

+

+

-

+

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

2

-

0,08

-

4.2 Материалы для пломбирования каналов (пластические нетвердеющие, пластические твердеющие пасты, системы порошок-жидкость
и паста-паста)

-

-

+

-

-

+

+

+

-

-

-

То же

2

-

1

-

4.3 Штифты

4.3.1 Серебряные

-

-

+

-

-

+

+

-

+

-

-

2%-ный раствор лимон-
ной кислоты

-

-

14

1 штифт
на 1 мл

4.3.2 Гутаперчевые и термофилы

-

-

+

-

-

+

+

-

+

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

-

-

1

То же

4.3.3 Штифты бумажные

+

-

-

-

-

+

+

-

+

-

-

То же

-

-

0,08

"

5 Средства для девитализации пульпы

5.1 Содержащие мышьяк

-

+

-

-

-

+

-

-

+

-

+

"

0,2

-

0,08

-

5.2 Не содержащие мышьяка

-

+

-

-

-

+

-

-

+

-

+

"

0,2

-

0,08

-

6 Средства
для профилактики кариеса и стоматологических заболеваний

6.1 Фторсодержа- щие препараты (гели, суспензии, лаки и т.д.)

+

+

-

+

-

+

-

-

-

-

-

Дистил-
лирован-
ная вода

3

-

0,08

-

6.2 Герметики для фиссур

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

То же

3

-

1

-

6.3 Не содержащие фтор пасты для очистки зубов и снятия зубных отложений

+

-

-

+

-

+

-

-

+

-

-

"

3

-

0,08

-

6.4 Жидкости и пасты для растворения зубных отложений

+

-

-

+

-

+

-

-

-

-

-

"

3

-

0,08

-

6.5 Средства для отбеливания зубов

+

-

-

+

-

+

-

-

-

-

-

"

3

-

0,08

-

7 Материалы для ортопедической стоматологии

7.1 Материалы для изготовления и починки базисов съемных протезов холодной и горячей полимеризации

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

30

-

1

-

7.2 Материалы для изготовления коронок
и мостовидных протезов

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

20

-

1

-

7.3 Искусственные зубы

-

-

+

+

-

+

-

-

-

-

-

"

20

-

1

-