ГОСТ Р 51814.7-2005
Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества

ГОСТ Р 51814.7-2005

Группа Т59

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества в автомобилестроении

ОЦЕНКА СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Management quality systems for automotive industry.
Management quality systems analysis



ОКС 03.120.30

Дата введения 2005-09-01

     
     
Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Статистические методы в управлении качеством продукции", Ассоциацией по сертификации "Русский Регистр", ОАО "НИЦ КД", ОАО "АВТОВАЗ", ЗАО "АИЦ"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Статистические методы в управлении качеством продукции"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2005 г. N 188-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Введение

Введение


Настоящий стандарт устанавливает процедуру оценки систем менеджмента качества (СМК) предприятий автомобилестроения на соответствие требованиям ГОСТ Р 51814.1-2004 "Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части".

В стандарте представлены два метода оценки СМК: метод "да/нет" и метод "баллов".

Отмечена необходимость использования процессного аудита при оценке СМК.

Приведен вопросник (чек-лист), составленный на основе требований ГОСТ Р 51814.1, который должен использоваться аудиторами при составлении вопросников для конкретных областей аудита.

В приложении представлены рекомендуемые формы бланков по оценке СМК.

Методология, изложенная в стандарте, согласуется с международными стандартами в области менеджмента качества ИСО 9000:2000, ИСО 9004:2000 и ИСО/ТУ 16949:2002.

1 Область применения


Настоящий стандарт применяется для оценки СМК предприятий (организаций) авомобилестроения на соответствие требованиям ГОСТ Р 51814.1.

Настоящий стандарт может использоваться в различных ситуациях в зависимости от интересов потребителя и организации:

- при аудите (проверке) первой стороной, т.е. при внутреннем аудите СМК или при самооценке организацией своей СМК;

- при аудите (проверке) второй стороной, т.е. при оценке потребителем действий организации, в т.ч. при оценке организацией поставщиков по всем вопросам полностью или частично, включая оценку потенциальных поставщиков;

- при аудите (проверке) третьей стороной, т.е. при сертификации СМК организации органом по сертификации СМК.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

ГОСТ Р 51814.1-2004 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части

ГОСТ Р 51814.2-2001 Системы качества в автомобилестроении. Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов

ГОСТ Р 51814.3-2001 Системы качества в автомобилестроении. Методы статистического управления процессами

ГОСТ Р 51814.4-2004 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Одобрение производства автомобильных компонентов

ГОСТ Р 51814.5-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Анализ измерительных и контрольных процессов

ГОСТ Р 51814.6-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Менеджмент качества при планировании, разработке и подготовке производства автомобильных компонентов

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р 51814.1, а также следующий термин с соответствующим определением:

мониторинг: Непрерывное наблюдение с элементами измерений с последующим анализом, оценкой и, возможно, прогнозом.

4 Общие положения и указания по оценке СМК

4.1 Общие положения

4.1.1 Фазы оценки СМК

Оценка СМК организации включает три основные фазы:

I - анализ документации СМК. Этот анализ определяет, соответствуют ли документы СМК требованиям ГОСТ Р 51814.1;

II - аудит (проверка) на рабочем месте. Эта фаза определяет степень и эффективность внедрения процессов СМК в производственных и вспомогательных подразделениях организации на соответствие требованиям документов СМК;

III - анализ результатов. Анализ результатов первых двух фаз используют для окончательного определения соответствия организации требованиям ГОСТ Р 51814.1.

4.1.2 Особенности оценки СМК

Оценка соответствия СМК требованиям ГОСТ Р 51814.1 должна проводиться на основе процессного аудита, направленного в первую очередь на проверку процессов организации.

Базой для проведения процессного аудита должна быть "Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе" (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1), включающая процессы из следующих четырех основных областей:

- ответственность руководства;

- менеджмент ресурсов;

- жизненный цикл продукции;

- измерение, анализ и улучшение.

Аудиторы должны применять разработанные специально для проверяемой области вопросники (чек-листы). При разработке вопросников необходимо ориентироваться на таблицы раздела 5 данного стандарта, которые содержат вопросы, соответствующие требованиям ГОСТ Р ИСО 51814.1.

Примечание. Процессный аудит в обязательном порядке должен включать рассмотрение выходов процессов и оценку удовлетворенности потребителей (внешних или внутренних) этими выходами.

4.2 Указания по оценке СМК

4.2.1 Общие указания по оценке

Для оценки выполнения требований ГОСТ Р 51814.1 может использоваться один из двух ниже перечисленных методов:

- метод "да/нет", т.е. метод определения соответствия или несоответствия выполнения требований ГОСТ Р 51814.1;

- метод "баллов", т.е. метод балльной оценки выполнения требований ГОСТ Р 51814.1, начиная от 0 (наихудший результат) до 10 (наилучший результат).

4.2.2 Порядок оценивания СМК на основе метода "да/нет"

Метод "да/нет" заключается в определении соответствия или несоответствия выполнения каждого требования ГОСТ Р 51814.1 по системе (выполнено - "да", не выполнено - "нет"). Таким образом, метод "да/нет" является упрощенным двухбалльным вариантом метода "баллов". Результаты оценки выполнения каждого подпункта, пункта, подраздела, раздела требований ГОСТ Р 51814.1 заносят в правую часть вопросника (чек-листа), составленного на основе таблиц раздела 5.

Общую оценку СМК определяют в соответствии с требованиями либо процедур организации (аудит первой стороной), либо процедур потребителя (аудит второй стороной), либо процедур Органов сертификации (аудит третьей стороной).

4.2.3 Порядок оценивания СМК на основе метода "баллов"

Порядок оценивания СМК на основе метода "баллов" заключается в следующем. Оценку выполнения требований определяют в соответствии с таблицей 1.


Таблица 1 - Критерии, применяемые при оценивании выполнения требований ГОСТ Р 51814.1 по методу "баллов"

Критерий

Балл

При проверке выявлено несоответствие, значительно влияющее на безопасность, или не выполнены законодательно установленные требования

0

При проверке выявлено несоответствие, значительно влияющее на соответствие продукции / на выполнение обязательств перед заказчиком

1

Требования не внедрены и/или систематически не выполняются

2

Требования внедрены частично

3

Требования внедрены, но при их выполнении не обеспечивается достижение поставленных целей

4

Требования внедрены, при их выполнении обеспечивается частичное достижение поставленных целей

5

Требования внедрены, обеспечивается достижение поставленных целей

6

Продемонстрировано повышение результативности деятельности

7

Продемонстрировано постоянное значительное повышение результативности деятельности

8

Продемонстрировано повышение эффективности деятельности

9

Продемонстрировано постоянное значительное повышение эффективности деятельности

10



Результаты оценки выполнения каждого подпункта, пункта, подраздела, раздела требований ГОСТ Р 51814.1 заносят в правую часть вопросника (чек-листа), составленного на основе таблиц раздела 5.

Общую оценку СМК определяют в соответствии со схемой на рисунке 1; на каждом последующем уровне оценка равна среднему значению оценок предыдущего уровня.

Примечание - Содержание схемы на рисунке 1 дано только в качестве примера для пояснения процедуры получения общей оценки.


Примеры

1 Оценка выполнения требований 7.3 "Проектирование и разработка" ГОСТ Р 51814.1 равна среднему значению оценок выполнения требований 7.3.1-7.3.7.

2 Оценка выполнения требований 7.3.5 "Верификация проекта и разработки" ГОСТ Р 51814.1 равна среднему значению оценок по всем соответствующим вопросам проверочного листа.

Заключение о соответствии СМК требованиям ГОСТ Р 51814.1 дают в случае, если общая оценка на уровне 1 и все оценки на уровнях 2, 3, 4, 5, 6 (рисунок 1) составляют не менее шести баллов.

Рисунок 1 - Схема получения общей оценки объекта аудита

ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества


Условные обозначения:

БаллГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - оценка выполнения ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества-го требования (ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества=1, 2, 3, ... , ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества, где ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - количество требований в подпункте).

БаллГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - оценка (средний балл) выполнения подпункта требований (ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества=1, 2, 3, ... , ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества, где ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - количество подпунктов в пункте).

БаллГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - оценка (средний балл) выполнения пункта требований (ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества=1, 2, 3, ... , ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества, где ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - количество пунктов в подразделе).

БаллГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - оценка (средний балл) выполнения подраздела требований (ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества=1, 2, 3, ... , ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества, где ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - количество подразделов в разделе).

БаллГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - оценка (средний балл) выполнения раздела требований (ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества=1, 2, 3, ... , ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества, где ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества - количество разделов).

Оценка - общая оценка СМК.

Затемненные прямоугольники символизируют наличие других разделов, подразделов, пунктов, подпунктов и отдельных требований.

Рисунок 1 - Схема получения общей оценки объекта аудита


4.2.4 Процесс оценивания СМК при аудите "первой стороной"

Процесс оценивания СМК "первой стороной" (внутренний аудит СМК, самооценка) может проводиться в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 19011 с использованием вопросов чек-листа раздела 5 настоящего стандарта. При этом может применяться метод оценки "да/нет" или метод "баллов".

4.2.5 Процесс оценивания СМК при аудите "второй стороной"

Процесс оценивания СМК "второй стороной" регламентируется процедурами потребителя и может проводиться с использованием вопросов чек-листа раздела 5 настоящего стандарта. При этом может применяться метод оценки "да/нет" или метод "баллов".

4.2.6 Процесс оценивания СМК при аудите "третьей стороной"

Процесс оценивания СМК "третьей стороной (сертификация)" проводится по процедурам Органов по сертификации в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 19011 и с использованием вопросов чек-листа раздела 5 настоящего стандарта. При этом может применяться метод оценки "да/нет" или метод "баллов". На рисунке 2 представлена типовая блок-схема сертификации СМК организации, применимая в автомобильной отрасли.

Рисунок 2 - Блок-схема сертификации СМК организаций автомобильной отрасли

ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества


Рисунок 2 - Блок-схема сертификации СМК организаций автомобильной отрасли

5 Перечень вопросов по оценке выполнения требований пунктов (подпунктов)/разделов (подразделов) ГОСТ Р 51814.1

5.1 Раздел 4 ГОСТ Р 51814.1 Система менеджмента качества

Раздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

4 Система менеджмента качества




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

4.1 Общие требования




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

4.1 Общие требования


Разработана, документирована, внедрена и поддерживается ли в рабочем состоянии СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001

Улучшается ли постоянно результативность СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001

Выполнила ли организация:

а) определение процессов, необходимых для СМК, и их применение во всей организации (1.2)

б) определение последовательности и взаимодействия этих процессов

в) определение критериев и методов для обеспечения результативности как при осуществлении, так и управлении этими процессами

г) обеспечение наличия ресурсов и информации, необходимых для поддержания деятельности и мониторинга процессов

д) осуществление мониторинга, измерения и анализа этих процессов

е) разработку мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов

Осуществляется ли менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001

Идентифицировала ли организация процессы, влияющие на соответствие продукции требованиям, которые были переданы сторонним организациям для выполнения

Обеспечивает ли организация контроль за такими процессами

Определено ли управление такими процессами в СМК организации

Включены ли в процессы, необходимые для СМК, процессы, связанные с ответственностью руководства, процессы менеджмента ресурсов, процессы жизненного цикла продукции, процессы измерения, анализа и улучшения

4.1.1 Общие требования - дополнения


Сохраняется ли ответственность организации за соответствие процессов, переданных сторонним организациям, всем требованиям потребителя


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте





Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

4.2 Требования к документации




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

4.2 Требования к документации


4.2.1 Общие положения


Включает ли документация СМК:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими

д) записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001


4.2.2 Руководство по качеству


Разработано и поддерживается ли в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения СМК, включая подробности и обоснования любых исключений из раздела 7 в соответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001

б) документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них

в) описание взаимодействия процессов СМК


4.2.3 Управление документацией


Осуществляется ли в организации управление документами СМК

Разработана ли документированная процедура для управления документами СМК

Предусматривает ли эта процедура:

а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до их выпуска

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов

в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов

г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения

д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми

е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой

ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей


4.2.3.1 Технические условия


Разработан и поддерживается ли в рабочем состоянии процесс, обеспечивающий своевременный анализ, распределение и внедрение всех технических стандартов / технических условий потребителей и изменений к ним в соответствии с графиками, определенными потребителями

Не превышает ли продолжительность такого анализа две рабочие недели


Поддерживает ли организация в рабочем состоянии запись с датой по каждому изменению, внедренному в производство

Включает ли в себя внедрение актуализацию документов

Проведена ли актуализация записи об одобрении потребителем компонентов при внесении изменений в эти стандарты / технические условия, если на них имеются ссылки в записях проекта или если они влияют на документы процесса одобрения компонентов, такие как план управления, FMEA и т.д.


4.2.4 Управление записями по качеству


Определены и поддерживаются ли записи в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК

Разработана ли документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков хранения и изъятии (в т.ч. при удалении) записей.

Являются ли записи четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми


4.2.4.1 Сохранение записей


Удовлетворяет ли управление записями обязательным требованиям и требованиям потребителей


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте





5.2 Раздел 5 ГОСТ Р 51814.1 Ответственность руководства

Раздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5 Ответственность руководства




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.1 Обязательства руководства




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.1 Обязательства руководства


Обеспечило ли высшее руководство наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению СМК, а также по постоянному улучшению ее результативности посредством:

а) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований

б) разработки политики в области качества

в) обеспечения разработки целей в области качества

г) проведения анализа СМК со стороны руководства

д) обеспечения необходимыми ресурсами


5.1.1 Эффективность процессов

Анализирует ли высшее руководство процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы с целью обеспечения их результативности и эффективности


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте



Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.2 Ориентация на потребителя


Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.2 Ориентация на потребителя


Обеспечивает ли высшее руководство, чтобы требования потребителей были определены и выполнены для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1)


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте



Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.3 Политика в области качества




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.3 Политика в области качества

Обеспечивает ли высшее руководство, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям организации

б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность СМК

в) создавала основу для разработки и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему

д) анализировалась на постоянную пригодность

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте



Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.4 Планирование




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.4 Планирование


5.4.1 Цели в области качества


Обеспечивает ли высшее руководство, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции (7.1а), были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в организации

Являются ли они измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества


5.4.1.1 Цели в области качества - дополнение


Определило ли высшее руководство цели в области качества и измеримые показатели, которые должны быть включены в бизнес-план и использованы при развертывании политики в области качества

Учитывают ли цели в области качества ожидания потребителей

Достижимы ли цели в области качества в течение определенного периода времени


5.4.2 Планирование, создание, поддержание и улучшение СМК


Обеспечивает ли высшее руководство:

а) планирование, создание, поддержание и улучшение СМК для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества

б) сохранение целостности СМК при планировании и внедрении в нее изменений


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.5 Ответственность, полномочия и информирование




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.5 Ответственность, полномочия и информирование


5.5.1 Ответственность и полномочия


Обеспечивает ли высшее руководство, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала организации


5.5.1.1 Ответственность за качество


Осуществляется ли незамедлительное информирование руководителей, несущих ответственность и имеющих полномочия на проведение корректирующих действий, о видах продукции или процессах, которые не соответствуют требованиям

Имеет ли персонал, ответственный за качество продукции, полномочия остановить производство, чтобы устранить проблемы в области качества

Укомплектованы ли все рабочие смены персоналом, отвечающим за качество продукции, или персоналом, которому делегирована такая ответственность


5.5.2 Представитель руководства


Назначен ли высшим руководством представитель из состава руководства, который независимо от других обязанностей несет ответственность и имеет полномочия для:

а) обеспечения разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК

б) представления отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости улучшения

в) содействия распространению понимания требований потребителей по всей организации

Поддерживает ли представитель руководства связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК


5.5.2.1 Представитель потребителя


Назначен ли высшим руководством персонал, несущий ответственность и имеющий полномочия для учета требований потребителя в:

а) выборе специальных характеристик

б) постановке целей в области качества

в) организации соответствующего обучения

г) проведении корректирующих и предупреждающих действий

д) проведении проектирования и разработки продукции


5.5.3 Внутренний обмен информацией


Обеспечило ли высшее руководство, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности СМК


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте





Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

5.6 Анализ со стороны руководства




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

5.6 Анализ со стороны руководства


5.6.1 Общие положения


Анализирует ли высшее руководство СМК через запланированные интервалы с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности

Включает ли такой анализ оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях СМК, в том числе в политике и целях в области качества

Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи об анализе со стороны руководства (4.2.4)


5.6.1.1 Функционирование системы менеджмента качества


Включает ли в себя данный анализ, являющийся существенной частью процесса постоянного улучшения, выполнение всех требований СМК и тенденции ее функционирования

Является ли частью данного анализа мониторинг целей в области качества, регулярная отчетность и оценивание потерь из-за плохого качества (8.4.1 и 8.5.1)

Регистрируются ли эти результаты, чтобы обеспечить, как минимум, свидетельство достижения:

- целей в области качества, установленных в бизнес-плане

- удовлетворенности потребителей поставленной продукцией


5.6.2 Входные данные для анализа


Включают ли в себя входные данные анализа со стороны руководства следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок)

б) обратную связь от потребителей

в) функционирование процессов и соответствие продукции

г) статус предупреждающих и корректирующих действий

д) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства

е) изменения, которые могли бы повлиять на СМК

ж) рекомендации по улучшению


5.6.2.1 Входные данные для анализа - дополнение


Включают ли в себя входные данные для анализа со стороны руководства анализ фактических и потенциальных отказов при эксплуатации и их воздействие на качество, безопасность или окружающую среду


5.6.3 Выходные данные анализа


Включают ли в себя выходные данные анализа со стороны руководства все решения и действия, относящиеся к:

а) повышению результативности СМК и ее процессов

б) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей

в) потребности в ресурсах


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте





5.3 Раздел 6 ГОСТ Р 51814.1 Менеджмент ресурсов

Раздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

6 Менеджмент ресурсов




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

6.1 Обеспечение ресурсами




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

6.1 Обеспечение ресурсами


Определила и обеспечивает ли организация ресурсы, требуемые для:

а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также постоянного повышения ее результативности

б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

6.2 Человеческие ресурсы




Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

6.2 Человеческие ресурсы


6.2.1 Общие положения


Обеспечивается ли, чтобы персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, является компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта


6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка


Имеются ли доказательства, что организация:

а) определила необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции

б) обеспечивает подготовку или предпринимает другие действия с целью удовлетворения этих требований

в) оценивает результативность предпринятых мер

г) обеспечивает осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и о вкладе в достижение целей в области качества

д) поддерживает в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала


6.2.2.1 Навыки в разработке продукции


Обеспечивается ли организацией, чтобы персонал, отвечающий за проектирование продукции, был компетентен для выполнения требований по проектированию и обладал навыками применения соответствующих средств и методов

Какие средства и методы применяются

Идентифицированы ли организацией применяемые средства и методы


6.2.2.2 Подготовка персонала


Разработаны и поддерживаются ли в рабочем состоянии документированные процедуры по определению потребностей в подготовке и по достижению компетентности всего персонала, осуществляющего деятельность, которая влияет на качество продукции


6.2.2.3 Подготовка персонала непосредственно на работе


Обеспечена ли подготовка персонала непосредственно на работе по любым новым или измененным работам, влияющим на качество продукции, включая лиц, занятых по контракту, или агентский персонал

Проинформирован ли персонал, работа которого может повлиять на качество, о последствиях для потребителя при несоответствии требований по качеству


6.2.2.4 Мотивация работников и делегирование им полномочий


Разработан ли в организации процесс мотивации работников для достижения целей в области качества, осуществления постоянных улучшений и создания условий для содействия инновациям

Включает ли этот процесс пропагандирование качества и техническую осведомленность во всей организации

Располагает ли организация процессом измерения степени осведомленности персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества (6.2.2, перечисление г)


Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте




Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

Copyright © 2024