ГОСТ Р 50328.1-92 - Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)

Группа Р21

МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000

Дата введения 1994-01-01

1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка	Обозначение международного стандарта	Номер раздела, приложения
-	ИСО 683-13-86	2; 4
-	ИСО 4957-80	2; 4
ГОСТ 5632-72	-	Приложение

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.

Примечание - При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.

Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.

Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования - рекомендуемые.

Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ИСО 683-13-86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*

ИСО 4957-80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.

3 Подбор марок сталей

Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Обозна- чение марки стали (см. табл.2)	Режущие инструменты	Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов	Присоединительные части и другие принадлежности
А	-	Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые)	Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки
В	Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава	Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие	Пружины; цельные ручки; винты; гайки
С	Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота	Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители	-
D	Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота	Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители	-
Е, F	Скальпели	-	-
G	Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие	-	-
Н	Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки	-	-
I	Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки	-	-
K	Долота и долота желобоватые; костные кюретки	-	-
L	-	-	Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки
М	-	Ретракторы; ванночка для оттисков	Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты
N	Долота; костные кюретки	Зонды	Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки
О	-	Зонды стоматологические	Пружины; гайки; заклепки
Р	-	-	Винты; заклепки
R	Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки	Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы	-

4 Химический состав

Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице

2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.

Таблица 2

Марка стали

Массовая доля элементов, %

Класс

Обоз-
наче-
ние

по ИСО
4957

по
ИСО
683-13

Углерод

Крем-
ний,
не более

Марга-
нец,
не более

Фос-
фор, не более

Сера

Хром

Моли-
бден

Никель

Другие эле-
менты

Мартенситные стали

0,09
до 0,15

1,0

0,040

Не более 0,030

11,5
до 13,5

Не более 1,0

0,16
до 0,25

12,0
до 14,0

0,26
до 0,35

0,42
до 0,50

12,5
до 14,5

0,47
до 0,57

0,50

0,030

Не более 0,025

13,7
до 15,2

Не более 0,50

0,60
до 0,70

12,0
до 13,5

0,65
до 0,75

1,0

0,040

Не более 0,030

12,0
до 14,0

0,50

Не более 1,0

0,35
до 0,40

0,045

14,0
до 15,0

0,40
до 0,60

Ванадий:
0,10
до 0,15

0,42
до 0,56

12,0
до 15,0

0,45
до 0,90

0,33
до 0,43

0,030

15,0
до 17,0

1,0
до 1,5

Не более 1,0

0,85
до 0,95

0,045

17,0
до 19,0

0,9
до 1,3

Ванадий: 0,07
до 0,12

Ферритные стали

8а

Не более 0,08

1,0

1,5

0,060

0,15
до 0,35

16,0
до 18,0

Не более 0,60

Не более 1,0

Аустенитные стали

Не более 0,07

1,0

2,0

0,045

Не более 0,030

17,0
до 19,0

8,0
до 11,0

Не более 0,12

0,060

0,15
до 0,35

8,0
до 10,0

Не более 0,15

0,045

Не более 0,030

16,0
до 18,0

6,0
до 8,0

Не более 0,07

16,5
до 18,5

2,0
до 2,5

10,5
до 13,5

Примечания

1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.

2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2.

3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.

4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%.

Приложение (справочное). Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны

ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)

Таблица 3

	Аналог стали для экономики страны
Обозначение марки стали	Марка стали	Обозначение нормативного документа	Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88 Возможность применения отечественной промышленностью
А	12X13	ГОСТ 5632-72	Соответствие полное, применение возможно
В	20X13
С	30X13
D	45X14
Е	-	-	-
F	65X13	ТУ 14-1-4105-86	Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно
G, Н	-	-	-
I	50Х14МФ	ТУ 14-1-3909	Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно
K	-	-	-
R	90Х18МФ	ТУ 14-1-4628-89	Соответствие полное, применение возможно
L	-	-	-
М	12Х18Н9	ГОСТ 5632-72	Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12%); применение возможно (до создания новой стали)
N, О, Р	-	-	-

ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Подбор марок сталей

4 Химический состав

Приложение (справочное). Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны

ГОСТ Р 50328.1-92
Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь