ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей

ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001

Группа Р23

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование и ортезирование

КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ

Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей

Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components.
Part 3. Description of upper-limb prosthetic components

ОКС 11.040.40
11.180
ОКП 93 9610

Дата введения 2002-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П.Королева, Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 13405-3:1996 (Е) "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей"

4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 Область применения

     1 Область применения
     

Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов

ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

3 Определения

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51819 и ГОСТ Р ИСО 13405-1.

4 Классификация

Узлы протезов верхних конечностей подразделяют на пять групп в соответствии с 4.1 ГОСТ Р ИСО 13405-1.

5 Узлы присоединения протеза к телу человека

Узлы присоединения протеза к телу человека подразделяют на следующие подгруппы:

5.1 Приемные гильзы

5.1.1 Основные положения

Описание приемной гильзы должно содержать следующую информацию.

5.1.2 Уровень ампутации

Устанавливают один из следующих уровней ампутации, для которого предназначена приемная гильза, а следовательно, и протез:

а) ампутация на уровне кисти;

б) вычленение в лучезапястном суставе;

в) ампутация на уровне предплечья;

г) вычленение в локтевом суставе;

д) ампутация на уровне плеча;

е) вычленение в плечевом суставе;

ж) межлопаточно-грудная ампутация.

5.1.3 Передача усилий

Примечание - Свойства приемной гильзы, заключающиеся в передаче усилий, указывают для той части поверхности (формы) приемной гильзы, которая связана с передачей усилий, необходимых для опоры, устойчивости и крепления.

5.1.3.1 Опора

Устанавливают один из следующих способов опоры:

а) проксимальная опора, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхностью проксимальной части приемной гильзы;

б) дистальная опора, при которой основные опорные усилия воспринимаются поверхностью дистальной части приемной гильзы;

в) общая (тотальная) опора, при которой опорные усилия воспринимаются всей поверхностью приемной гильзы, а не только отдельной ее частью - проксимальной или дистальной.

5.1.3.2 Устойчивость

Различают три вида устойчивости: переднезаднюю в сагиттальной плоскости), медиолатеральную (во фронтальной плоскости) и поворотную (в горизонтальной плоскости).

Устанавливают, при необходимости, частные особенности формирования приемной гильзы, соответствующие каждому из этих видов устойчивости.

5.1.3.3 Крепление

Устанавливают один из следующих способов крепления приемной гильзы:

а) анатомическое (контактное) крепление, при котором приемную гильзу фиксируют на соответствующих анатомических частях верхних конечностей, что может потребовать регулирования формы приемной гильзы с помощью съемных секций, других приспособлений или разрезов;

б) вакуумное крепление, при котором приемную гильзу выполняют с закрытым концом и обеспечивают разность давлений, противодействующую снятию гильзы;

в) комбинация вышеуказанных способов крепления.

Любой из этих способов может быть применен в сочетании с вкладной гильзой, предназначенной для улучшения комфортности культи и качества крепления; вкладная гильза может быть соединена с приемной гильзой.

При любом из этих способов сцепление культи с приемной гильзой повышает качество крепления.

Устанавливают, если необходимо, конкретный способ крепления, применяемый в приемной гильзе.

Устанавливают также, если необходимо, вид вкладной гильзы и средства регулирования формы приемной гильзы.

5.1.4 Вид контакта

Устанавливают один из следующих контактов приемной гильзы с культей:

а) полный контакт;

б) частичный контакт.

5.1.5 Жесткость

Примечание - Жесткость приемной гильзы характеризует возможность ее упругой деформации при использовании.


Устанавливают, является ли приемная гильза:

а) жесткой (когда гильза не способна деформироваться);

б) эластичной (когда гильза способна деформироваться);

в) частично эластичной (когда отдельные участки приемной гильзы способны деформироваться или когда эластичная приемная гильза заключена в жесткий каркас).

5.1.6 Вкладыши

Устанавливают, предназначена ли приемная гильза для использования с каким-либо вкладышем.

Примечание - К вкладышам не относят вкладные гильзы, предназначенные для улучшения качества крепления приемной гильзы, а также чехлы на культю.

5.1.7 Приведение в действие и управление

Элементы приемной гильзы могут участвовать в приведении в действие функциональных узлов и (или) в управлении ими. Это участие заключается в перемещении любого элемента приемной гильзы или создании усилий между культей и приемной гильзой.

Устанавливают положение и режим работы любого такого элемента, если необходимо.

5.2 Элементы крепления приемной гильзы к телу человека

5.2.1 Основные положения

Описание элементов крепления приемной гильзы к телу человека должно содержать следующую информацию.

5.2.2 Места крепления

Устанавливают одно или несколько из следующих анатомических мест крепления приемной гильзы к телу человека:

а) туловище (надплечье);

б) плечо (плечи);

в) предплечье;

г) мыщелки плеча;

д) локтевые (лучевые) места крепления сухожилий.

5.2.3 Конструкция элементов крепления

Устанавливают конструкцию основного элемента крепления и его расположение при соединении с приемной гильзой.

Примечание - Внешние (боковые) шарниры, которые являются элементами крепления, классифицируют как функциональные узлы, поскольку они ограничивают допустимые движения между элементами крепления и приемной гильзой.

6 Функциональные узлы

6.1 Описание допустимых движений

Допустимые движения функциональных узлов протеза верхней конечности [(концевых устройств (6.2), лучезапястных узлов (6.3), локтевых узлов (6.4), плечевых узлов (6.5), внешних (боковых) шарниров (6.6), плечевых поворотных узлов (6.7), дополнительных узлов сгибания в протезе плеча (6.8)] описывают относительно следующих базовых плоскостей:

а) сагиттальной;

б) фронтальной;

в) горизонтальной, -

с составляющими в положении, предназначенном для эксплуатации, и при естественном положении тела.

6.2 Концевые устройства

Концевые устройства предназначены для восполнения некоторых функций утраченной естественной кисти.

6.2.1 Типы концевых устройств

Концевые устройства подразделяют на следующие типы:

а) искусственные кисти, которые могут быть:

1) пассивными, когда изменение положения элементов искусственной кисти достигается прямым приложением внешних усилий;

2) активными, когда схват осуществляется под действием механизмов, работающих в результате мышечных усилий человека;

б) раскрываемые крюки и другие концевые устройства, которые работают как зажимы и по конструкции являются активными устройствами;

в) специальные приспособления или инструменты для выполнения широкого диапазона отдельных функций, которые также могут быть:

1) пассивными;

2) регулируемыми;

3) активными.

Примечание - Концевые устройства могут быть съемными и, следовательно, взаимозаменяемыми.


Устанавливают тип концевого устройства, является ли оно пассивным, активным или регулируемым, конфигурацию его схвата или функцию, а также, где уместно, является ли устройство съемным.

6.2.2 Приведение в действие

Активные концевые устройства могут быть следующих видов:

а) Устройства, приводимые в действие энергией тела (тяговые устройства) в результате движений его сегмента(ов).

Режимы работы таких устройств могут быть следующими:

1) произвольного раскрытия искусственной кисти;

2) произвольного закрытия искусственной кисти;

3) произвольного раскрытия и закрытия искусственной кисти.

Фиксация положения указанных устройств может быть:

1) ручной;

2) автоматической.

б) Устройства с внешним источником энергии, в которых двигатель может быть:

1) встроенным в протез;

2) закрепленным на протезе механически.

Режим работы активных концевых устройств обоих видов может быть:

1) с подачей энергии при перемещении в обоих направлениях;

2) с подачей энергии при раскрытии;

3) с подачей энергии при закрытии.

Устанавливают способ приведения в действие концевых устройств усилиями мышц человека или энергией внешнего источника, режим их работы и, соответственно, источник энергии, монтажное положение двигателя и тип фиксатора.

6.2.3 Средства управления

Управление движением концевого устройства, приводимого в действие энергией тела, основано на способе приведения его в действие. Соединение между частью(ями) тела и концевым устройством обеспечивает взаимодействие с пользователем.

Управление перемещением устройств, получающих энергию от внешнего источника, может быть достигнуто:

а) сигналом(ами) от механических средств управления;

б) миопотенциалами.

В каждом случае могут быть использованы один или два преобразователя для:

а) цифрового управления (включено/выключено);

б) аналогового (пропорционального) управления.

Эти способы управления могут быть связаны с выбором программного устройства.

Предполагается наличие взаимодействия, являющегося результатом возникновения вибрации в устройстве с электрическим приводом, тем не менее дополнительная информация о полноте схвата, положении узла или прилагаемой силе может быть получена методом разомкнутой или замкнутой цепи управления.

Устанавливают способ управления движением, число преобразователей и, соответственно, схему взаимодействия и обработки сигнала.

Для точного описания средств управления движением могут потребоваться данные измерений параметров движения.

6.2.4 Особенности конструкции

Устанавливают и описывают, если имеются, какие-либо особенности конструкции устройств с внешним источником энергии, например:

а) механизмы, обеспечивающие увеличение силы схвата;

б) средства, с помощью которых схват может быть аварийно отпущен - освобожден (ослаблен) захваченный предмет.

6.3 Лучезапястные узлы

Лучезапястные узлы предназначены для восполнения некоторых функций утраченного лучезапястного сустава посредством управляемых движений.

Описание лучезапястных узлов должно содержать следующую информацию.

6.3.1 Допустимые движения

Диапазон допустимого вращения относительно продольной оси предплечья (пронации или супинации) обычно не ограничивают. Вращение может быть:

а) непрерывным;

б) шаговым, с фиксацией положения.

Устанавливают вид вращения (непрерывное или шаговое).

Между лучезапястным узлом и концевым устройством может быть введено устройство пассивного сгибания, устанавливаемое в необходимое положение с помощью приложения внешней силы и удерживаемое автоматическим замком.

Может быть также введено устройство активного сгибания (разгибания) лучезапястного узла с приводом тягой от другого шарнира, получающего энергию от внешнего источника.

Устанавливают, возможно ли сгибание (разгибание) в лучезапястном узле, активное оно или пассивное, способ управления им и, если необходимо, конструкцию устройств.

6.3.2 Оси вращения

Вращение относительно продольной оси является моноцентрическим, с постоянной для всех углов осью вращения.

Последние документы

Copyright © 2017