ГОСТ Р 50328.1-92
Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)


Группа Р21

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Инструменты хирургические

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 1

Нержавеющая сталь

Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel



МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000

Дата введения 1994-01-01


ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка

Обозначение международного стандарта

Номер раздела, приложения

-

ИСО 683-13-86

2; 4

-

ИСО 4957-80

2; 4

ГОСТ 5632-72

-

Приложение

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ

1 Область применения

     1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.

Примечание - При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.


Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.

Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования - рекомендуемые.

Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ИСО 683-13-86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*

ИСО 4957-80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.

3 Подбор марок сталей


Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.


Таблица 1

Обозна-
чение марки стали
(см. табл.2)

Режущие инструменты

Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов

Присоединительные части и другие принадлежности

А

-

Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые)

Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки

В

Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава

Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов.

Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие

Пружины; цельные ручки; винты; гайки

С

Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота

Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители

-

D

Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота

Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители

-

Е, F

Скальпели

-

-

G

Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие

-

-

Н

Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки

-

-

I

Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки

-

-

K

Долота и долота желобоватые; костные кюретки

-

-

L

-

-

Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки

М

-

Ретракторы; ванночка для оттисков

Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты

N

Долота; костные кюретки

Зонды

Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки

О

-

Зонды стоматологические

Пружины; гайки; заклепки

Р

-

-

Винты; заклепки

R

Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки

Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы

-

4 Химический состав


Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице

2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.


Таблица 2

Марка стали

Массовая доля элементов, %

Класс

Обоз-
наче-
ние

по ИСО
4957

по
ИСО
683-13

Углерод

Крем-
ний,
не более

Марга-
нец,
не более

Фос-
фор, не более

Сера

Хром

Моли-
бден

Никель

Другие эле-
менты

Мартенситные стали

А

-

3

0,09
до 0,15

1,0

1,0

0,040

Не более 0,030

11,5
до 13,5

-

Не более 1,0

-

В

27

4

0,16
до 0,25









12,0
до 14,0





С

28

5

0,26
до 0,35

















D

-

-

0,42
до 0,50









12,5
до 14,5







Е





0,47
до 0,57

0,50



0,030

Не более 0,025

13,7
до 15,2



Не более 0,50



F

0,60
до 0,70

12,0
до 13,5

G





0,65
до 0,75

1,0



0,040

Не более 0,030

12,0
до 14,0

0,50

Не более 1,0

H





0,35
до 0,40





0,045



14,0
до 15,0

0,40
до 0,60

-

Ванадий:
0,10
до 0,15

I



0,42
до 0,56





12,0
до 15,0

0,45
до 0,90



K

30



0,33
до 0,43





0,030



15,0
до 17,0

1,0
до 1,5

Не более 1,0

-

R



0,85
до 0,95





0,045



17,0
до 19,0

0,9
до 1,3

-

Ванадий: 0,07
до 0,12

Ферритные стали

L

-

Не более 0,08

1,0

1,5

0,060

0,15
до 0,35

16,0
до 18,0

Не более 0,60

Не более 1,0

-

Аустенитные стали

M

-

11

Не более 0,07

1,0

2,0

0,045

Не более 0,030

17,0
до 19,0

-

8,0
до 11,0

-

N



17

Не более 0,12





0,060

0,15
до 0,35





8,0
до 10,0



О



14

Не более 0,15





0,045

Не более 0,030

16,0
до 18,0



6,0
до 8,0



P



20

Не более 0,07









16,5
до 18,5

2,0
до 2,5

10,5
до 13,5



Примечания

1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.

2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2.

3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.

4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%.


Приложение (справочное). Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны

ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)



Таблица 3

Аналог стали для экономики страны

Обозначение марки стали

Марка стали

Обозначение нормативного документа

Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153-1-88
Возможность применения отечественной промышленностью

А

12X13

ГОСТ 5632-72

Соответствие полное, применение возможно

В

20X13


С

30X13



D

45X14


Е

-

-

-

F

65X13

ТУ 14-1-4105-86

Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно

G, Н

-

-

-

I

50Х14МФ

ТУ 14-1-3909

Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно

K

-

-

-

R

90Х18МФ

ТУ 14-1-4628-89

Соответствие полное, применение возможно

L

-

-

-

М

12Х18Н9

ГОСТ 5632-72

Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12%); применение возможно (до создания новой стали)

N, О, Р

-

-

-




Последние документы

Copyright © 2017