ГОСТ 4.310-85
Система показателей качества продукции. Иглодержатели. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.310-85

Группа Т51

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР


Система показателей качества продукции

ИГЛОДЕРЖАТЕЛИ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.
Needle holders. Nomenclature of indices



ОКП 94 3541

Дата введения 1987-01-01



РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

В.М.Матухнов, д-р техн. наук, Б.М.Мазо, Л.Ф.Мухамедшин, Э.Я.Хамидуллина, Л.Д.Печенкина

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3417


Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД).

Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ

 1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства игл приведены в табл.1.

Таблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства


1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Материал

-

Металлы, их сплавы и др., используемые для изготовления изделий

1.2. Состояние наружных поверхностей

-

Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки

1.3. Твердость

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

-

1.4. Упругость бранш

-

Способность бранш сопротивляться воздействию нагрузок

1.5. Боковое смещение сомкнутых частей, мм

-

-

1.6. Параметр шероховатости поверхности (ГОСТ 2789-73), мкм

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

Совокупность неровностей, образующих рельеф

1.7. Качество рабочей поверхности губок

-

Равномерность распределения алмазного покрытия, армирование твердым сплавом, нанесение упрочняющего слоя, нарезка

1.8. Положение рабочих частей при смыкании

-

Последовательность и полнота смыкания губок

1.9. Прочность крепления фиксатора (для иглодержателей с фиксатором)

-

-


2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

ПО ГОСТ 27.003-83

2.1. Полный установленный ресурс, циклы

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

Долговечность

2.2. Полный установленный срок
службы, годы

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

Долговечность


3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

3.1. Масса, кг

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

Экономичность по расходу материала


4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Коррозионная стойкость

-

Устойчивость к внешним факторам

4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

Обеспечение надежности

4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

То же


4.4. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

-

"



5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

5.1. Усилие проворачивания игл, Н

-

Фиксация игл

5.2. Усилие свободного хода бранш (ГОСТ 19126-79), Н



Усилие, прикладываемое к браншам инструмента для свободного сведения рабочих частей

5.3. Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры, Н

-

Усилие, обеспечивающее последовательность смыкания губок при зацеплении за первый и последний зубцы кремальеры

5.4. Усилие, необходимое для смыкания и (или) размыкания губок (для иглодержателей пружинных и с фиксатором), Н

-

Усилие обеспечивается упругостью пружины

5.5. Основные размеры рабочей части, мм

-

Величины, характеризующие удобство управления и пользования инструмента при выполнении той или иной операции


6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

6.1. Рациональность форм

-


Соответствие формы иглодержателей объективным условиям изготовления и эксплуатации


7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей


Эффективность использования трудовых ресурсов


8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

8.1. Коэффициент применяемости, %

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей


Насыщение продукции стандартами, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями


9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1. Показатель патентной чистоты

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

-

9.2. Показатель патентной защиты

ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей

-


10. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

10.1. Себестоимость, руб.

-

-


Примечание. Основные показатели качества набраны полужирным шрифтом.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ

2.1. Перечень основных показателей качества:

материал;

состояние наружных поверхностей;

полный установленный ресурс;

усилие проворачивания иглы.

2.2. Применяемость показателей качества иглодержателей, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.

Таблица 2

Номер показателя качества по табл. 1

Применяемость в НТД

ТЗ на НИР,
ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуатационная
документация

1.1

+

+

+

+

+

+

1.2

+

+

+

+

+

+

1.3

-

+

-

+

±

-

1.4

-

+

+

+

±

-

1.5

-

+

-

+

±

-

1.6

-

+

+

+

±

-

1.7

-

+

+

+

±

-

1.8

-

+

+

+

±

±

1.9

-

+

+

+

±

-

2.1

+

+

+

+

+

+

2.2

-

±

+

±

±

-

3.1

-

-

+

+

±

-

4.1

-

+

+

+

±

-

4.2

-

+

+

+

±

±

4.3

-

+

+

+

±

±

4.4

-

+

+

+

±

+

5.1

+

+

+

+

+

+

5.2

-

+

±

+

±

-

5.3

-

+

±

+

±

-

5.4

-

±

±

+

±

-

5.5

-

-

-

+

±

+

6.1

-

-

-

-

+

-

7.1

-

-

-

-

+

-

8.1

-

-

-

-

+

-

9.1

-

-

-

-

+

-

9.2

-

-

-

-

+

-

10.1

-

-

-

-

+

-


Примечания:

1. Знак "+" означает применяемость, знак "-" неприменяемость, знак "±" ограниченную применяемость, в зависимости от конкретного типа иглодержателей.

2. Знак "+" в графе "ТУ" по пп.4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше ГОСТ 4.310-85 СПКП. Иглодержатели. Номенклатура показателей.

3. Показатель по п.5.4 нормируется ("+") только для иглодержателей с пружинами и фиксатором.

4. Допускается нормировать один из показателей надежности по пп.2.1 и 2.2.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Качество рабочей поверхности губок

1.7

Коэффициент применяемости

8.1

Масса

3.1

Материал

1.1

Параметр шероховатости поверхности

1.6

Показатель патентной защиты

9.2

Показатель патентной чистоты

9.1

Показатели эстетические

6.1

Положение рабочих частей при смыкании

1.8

Прочность крепления фиксатора

1.9

Размеры рабочей части основные

5.5

Ресурс установленный полный

2.1

Себестоимость

10.1

Состояние наружных поверхностей

1.2

Смещение рабочих частей боковое

1.5

Срок службы установленный полный

2.2

Стойкость коррозионная

4.1

Твердость

1.3

Трудоемкость изготовления

7.1

Усилие проворачивания игл

5.1

Усилие свободного хода бранш

5.2

Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры

5.3

Усилие, необходимое для смыкания и размыкания губок

5.4

Упругость бранш

1.4

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.2

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.3

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

4.4

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (справочное). ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ


ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное

Термин

Номер показателя по табл.1

Пояснение

Боковое смещение рабочих частей, мм

1.5

Значение несовпадения рабочих частей при смыкании

Коррозионная стойкость

4.1

Устойчивость к разрушению изделия при воздействии окружающей среды

Коэффициент применяемости, %

8.1

Отношение количества типоразмеров составных частей в изделии (без оригинальных) к общему количеству типоразмеров составных частей в изделии, %.

Основные размеры рабочей части, мм

5.5

Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части (толщина, ширина рабочей части, длина от конца губок до оси замка, раскрытие губок)

Показатель патентной чистоты

9.1

Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Показатель патентной защиты

9.2

Степень защиты изделия авторскими свидетельствами в СССР и патентами в странах предполагаемого экспорта или продажи лицензии на отечественные изобретения

Себестоимость, руб.

10.1

Суммарные затраты на изготовление и реализацию изделия, отнесенные на единицу продукции

Состояние наружных поверхностей

1.2

Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки

Трудоемкость изготовления, чел.-ч

7.1

Сумма затрат рабочего времени основных рабочих на изготовление единицы продукции

Усилие проворачивания, Н

5.1

Усилие, необходимое для удерживания игл в иглодержателе без проворачивания

Усилие, необходимое для смыкания и (или размыкания) губок, Н

5.4

Внешняя сила, направленная на преодоление сил упругости

Упругость бранш

1.4

Способность бранш восстанавливать первоначальную форму после прекращения действия внешних сил

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Сохранение работоспособности изделия при
воздействии климатических факторов

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.4

Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

4.3

Сохранение работоспособности изделия после воздействия средств стерилизации и дезинфекции




Последние документы

Copyright © 2017