ГОСТ 28386-89
Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89

Группа Р24

     
     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ

Общие технические требования

Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements



MКC 11.040.10
ОКП 94 4465

Дата введения 1991-07-01

     
     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.12.89 N 3884

3. ВЗАМЕН ГОСТ 4.117-84

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, приложения

ГОСТ 12.2.025-76

3.12, приложение 1

ГОСТ 15150-69

3.6, 3.8

ГОСТ 20790-93

1.3, 3.1, 3.5, 3.7, приложение 1

РД 50-707-91

3.14, приложение 1


5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2005 г.


Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (далее - аппаратура ГБО), предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.

Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложении 1. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на:

комплексы ГБО:

терапевтические барокомплексы,

операционные барокомплексы,

реанимационные барокомплексы;

подвижные установки ГБО:

многоместные бароустановки,

одноместные бароустановки;

аппараты ГБО:

терапевтические бароаппараты,

радиотерапевтические бароаппараты,

педиатрические бароаппараты,

неонатальные бароаппараты,

переносные бароаппараты,

реанимационные бароаппараты.

1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на:

кислородную;

воздушную.

1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразделяется на группы 1, 2, 3, 6 по ГОСТ 20790.

2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным в табл.1.

Таблица 1

Наименование параметра

Комплексы ГБО

Подвижные установки ГБО

Аппараты ГБО

тера-
певти-
ческие

опе-
раци-
онные

реани-
маци-
онные

много-
мест-
ные

одно-
мест-
ные

одно-
местные переносные

тера-
певти-
ческие

радио-
тера-
певти-
ческие

реани-
маци-
онные

педи-
атри-
ческие

неона-
таль-
ные

Содержание кислорода в рабочем газе, %

Не более 23

Не более 23

Не более 23

Не более 23

Не более 23

100

100

100

100

100

100

Максимальное давление изопрессии (рабочее давление), кПа

700
(1000)

700
(1000)

700
(1000)

700
(1000)

300
(700)

200
(300)

150
(200)

300
(400)

300

300

300

Минимальное давление изопрессии, кПа

20

20

20

20

20

20

20

20

20

20

20

Максимальное парциальное давление кислорода во вдыхаемом газе, кПа

190
(260)

190
(260)

190
(260)

190
(260)

190
(260)

300
(400)

250
(300)

400
(500)

400

400

400

Максимальная скорость компрессии*, кПа/мин

50

50
(200)

150
(200)

50

50

50

50

50


50

50

50

Максимальная скорость декомпрессии*, кПа/мин

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

Материало- емкость, кг/кПа·мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

(0,3)

0,5
(0,3)

0,5
(0,3)

0,3

0,3

0,6
(0,5)

3
(2,5)

2,5
(2)

2
(1,5)

4
(3)

5
(4)

Интенсивность орошения системы пожаротушения, кг/мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования·с

0,3
(0,2)

0,3
(0,2)

0,3
(0,2)

-
(0,3)

-
(0,3)

-

-

-

-

-

-

Количество функциональных устройств (ИВЛ, вливания, отсос, забор крови, гемосорбция, массаж и т.д.)

8
(10)

8
(10)

8
(10)

8
(10)

4
(5)

2
(3)

2
(3)


-

4
(5)

3
(4)

3

Количество диагностических приборов (ЭКГ, ЭЭГ, АД, ЧСС, ЧД, РСОГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования, POГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования Т° и т.п.)

8
(10)

8
(10)

8
(10)

8
(10)

5
(10)

2
(3)

3
(5)


-

5
(10)

3
(5)

3
(5)

________________
* Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.

Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.

3.2*. В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.

3.3*. В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения токов утечки.

3.4*. В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплексов - автономные источники питания.
________________
* Вводится с 01.01.96.

3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического исполнения У категории 1.1.

3.6. Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 - для закрытого транспорта и по условиям хранения 8 - для открытого транспорта.

3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по ГОСТ 20790 для групп 1, 2, 3, 6.

3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.

3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.

3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры не должен превышать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР, и должен быть установлен в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барокамер и их назначения.

3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, не должен превышать 62 дБА.

3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 по классу защиты 1 или 2.

Класс защиты и тип защиты должны быть установлены в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.

3.13. Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО - в соответствии с "Правилами устройства электроустановок", утвержденными Госэнергонадзором СССР.

3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в соответствии с приложением 1 и РД 50-707.

Средний срок службы аппаратуры ГБО - не менее 5 лет, установленный срок службы - не менее 2 лет.

Назначенный ресурс аппаратов ГБО - 15000 циклов, с 01.01.96 - 20000 циклов.

Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.

3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:

уровень вентилируемости - не менее 14 мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования/ч·чел;

уровень температуры - (23±3) °С,

уровень влажности - от 65 до 85%.

3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать "Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением", утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.

3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать табл.2.

Таблица 2

Наименование показателя

Значение показателя


для кислородных камер

для воздушных камер

1. Пробное давление, МПа

1,5ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования - при рабочем давлении ниже 0,5 МПа

1,25ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования - при рабочем давлении выше 0,5 МПа

2. Время экстренной декомпрессии, с

От 30
до 60

210
(400)

3. Допустимое превышение температуры наружных частей, доступных для прикосновения, над температурой окружающей среды, равной 25 °С

По ГОСТ 20790

4. Наивысшее напряжение в цепях низкой энергии, В

9

24

5. Наивысший ток в цепях низкой энергии, А

0,08

0,3

6. Наибольшее электросопротивление антистатических материалов, МОм

10

7. Концентрация СОГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования, %, не более

0,3

0,1

8. Максимально допустимая температура частей аппаратуры, °С

80

9. Максимально допустимое время горения материалов, применяемых в барокамере, с

-

14(11)

10. Вероятность возникновения пожара от электротехнического и электронного оборудования

1·10ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

11. Вероятность воздействия на людей опасных факторов пожара, 1/чел·год (на одного человека в год)

1·10ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования


Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.

3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в соответствии с приложением 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное


Таблица 3

Наименование показателя качества

Обозна-
чение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

Применяемость
показателя в НТД

ТЗ на ОКР

ТУ

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели классификационные





1.1.1. Емкость, мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Пропускная способность (производительность)

+

+

1.1.2. Содержание кислорода в рабочем газе, %

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Профессиональная вредность, пожароопасность,
максимальная длительность сеанса и др.

±

±

1.1.3. Группа подвижности в зависимости от воспринимаемых механических воздействий (подвижность), баллы (ГОСТ 20790)

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Доступность и своевременность оказания помощи пациентам

+

+

1.1.4. Показатель функциональных возможностей, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Лечебный эффект и универсальность

+

+

1.2. Показатели функциональной и технической эффективности





1.2.1. Максимальное давление изопрессии (рабочее давление), кПа

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Медицинский эффект

+

+

1.2.2. Минимальное давление изопрессии, кПа

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

1.2.3. Время аварийного отключения системы управления

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.4. Максимальное парциальное давление кислорода во вдыхаемом газе, кПа

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.5. Максимальная скорость компрессии, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Производительность

+

+

1.2.6. Минимальная скорость компрессии, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Медицинский эффект

+

+

1.2.7. Максимальная скорость декомпрессии, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Производительность

+

+

1.2.8. Минимальная скорость декомпрессии, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Медицинский эффект

+

+

1.2.9. Функциональная оснащенность, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

1.2.10. Диагностическая оснащенность, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.11. Класс точности измерительных приборов

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.12. Время непрерывной работы, ч

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.13. Коэффициент цикличности работы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Производительность

+

+

1.2.14. Расход газа режима изопрессии, мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Экономичность

+

+

1.2.15. Расход газа на один цикл, мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

1.2.16. Потребляемая мощность

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.2.17. Радиус подвижности, км

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Доступность оказания помощи пациентам

+

+

1.2.18. Скорость движения максимальная, км/ч

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Своевременное оказание помощи пациентам

+

+

1.2.19. Показатель проходимости, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Доступность оказания своевременной помощи пациентам на месте

+

+

1.3. Показатели конструктивные



1.3.1. Расчетное давление

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Надежность, безопасность, долговечность

+

+

1.3.2. Энергоемкость, кПа·мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Потенциальная энергия сжатого газа

+

+

1.3.3. Вместимости, чел.

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Пропускная способность

+

+

1.3.4. Число барокамер

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Универсальность, производительность

+

+

1.3.5. Масса, кг

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Удобство транспортирования, монтажа и эксплуатации

+

+

1.3.6. Габаритные размеры, мм

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

1.3.7. Обзорность пациента, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Медицинский эффект

+

+

1.3.8. Максимальное отклонение от установленных режимов изменения давления, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

±

±

1.3.9. Максимальная скорость изменения давления при изопрессии, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

±

±

1.3.10. Максимальное отклонение изопрессии от заданной, кПа

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.3.11. Время установления номинальных параметров кондиционирования, мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

1.3.12. Наличие дополнительных устройств, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Удобство эксплуатации

+

+

1.3.13. Степень автоматизации лечебного и эксплуатационного процесса, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

1.3.14. Уровень радиопомех, дБ

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Помехозащищенность

+

+

ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2. Показатели надежности (РД 50-707)





2.1. Показатели безотказности




2.1.1. Установленная безотказная наработка, циклы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Безотказность

+

+

2.1.2. Средняя наработка на отказ, циклы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

2.2. Показатели долговечности




2.2.1. Назначенный срок службы, лет

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Долговечность

±

±

2.2.2. Назначенный срок службы иллюминаторов, лет

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

±

±

2.2.3. Назначенный ресурс, циклы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

2.2.4. Назначенный ресурс иллюминаторов, циклы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

2.3. Показатели ремонтопригодности




2.3.1. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Ремонтопригодность

+

+

2.4. Показатели сохраняемости





2.4.1. Средний срок сохраняемости, лет

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Сохраняемость

+

+

2.4.2. Установленный срок сохраняемости, лет

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

2.5. Гарантии изготовителя




2.5.1. Гарантийный срок эксплуатации, лет

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Гарантии изготовителя и стабильность показателей качества

±

±

2.5.2. Гарантийный срок хранения, годы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

±

±

2.5.3. Гарантийная наработка, циклы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

±

±

ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
(
ГОСТ 20790)

3.1. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Устойчивость к внешним воздействиям

+

+

3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

3.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

3.4. Устойчивость к стерилизации и дезинфекции, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Устойчивость к внешним воздействиям

+

+

3.5. Устойчивость к облучению, Мрад

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

4.1. Гигиенические показатели





4.1.1. Уровень освещенности пациента, лк

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Гигиеничность

+

+

4.1.2. Уровень вентилируемости, мГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования/(ч·чел.)

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

4.1.3. Уровень температуры, °С

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.1.4. Уровень влажности, %

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.1.5. Уровень токсичности, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.1.6. Уровень шума внутри барокамеры, дБА

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.1.7. Уровень шума на расстоянии 1 м от аппаратуры, дБА

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.1.8. Уровень вибрации, мм

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.2. Антропометрические показатели




4.2.1. Соответствие аппаратуры размерам тела человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Удобство размещения

+

+

4.3. Физические и психофизиологические показатели




4.3.1. Соответствие аппаратуры силовым возможностям человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Физиологичность

+

+

4.3.2. Соответствие аппаратуры обонятельным возможностям человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

4.3.3. Соответствие аппаратуры слуховым возможностям человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.3.4. Соответствие режимов изменения давления физиологическим возможностям человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

4.4. Психологические показатели





4.4.1. Показатель соответствия аппаратуры закрепленным и вновь формируемым навыкам человека, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Психологическое соответствие

+

+

4.4.2. Показатель воздействия аппаратуры на психологическое состояние пациента, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

5.1. Пробное давление, кПа

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требованияГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Прочность и плотность

+

+

5.2. Показатель герметичности, кПа/мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Герметичность

+

+

5.3. Качество сварки, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Прочность

+

+

5.4. Соответствие аппаратуры "Правилам Гостехнадзора СССР", баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Безопасность

+

+

5.5. Качество обезжиривания, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Пожаробезопасность

+

+

5.6. Наличие блокировок электропитания и давления, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

5.7. Наличие дублирования электропитания, газоснабжения и управления, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Безопасность

+

+

5.8. Наличие аварийной сигнализации, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

5.9. Качество предохранительных клапанов, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.10. Время экстренной декомпрессии, с

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.11. Время эвакуации людей, мин

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.12. Максимально допустимое время горения материалов, применяемых в барокамере, с

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Пожаробезопасность

+

+

5.13. Вероятность воздействия на людей опасных факторов пожара, 1/чел·год

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

5.14. Максимальная температура частей аппаратуры, °С

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.15. Класс защиты от поражения электрическим током (ГОСТ 12.2.025), баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Электробезопасность

+

+

5.16. Наивысшее напряжение в цепях низкой энергии, В

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Пожаробезопасность

+

+

5.17. Наивысший ток в цепях низкой энергии, мА

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

То же

+

+

5.18. Наибольшая энергия короткого замыкания, Дж

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.19. Наибольшее электросопротивление антистатических материалов, Ом

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

"

+

+

5.20. Концентрация СОГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования, %

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Медицинские осложнения

+

+

5.21. Показатель радиационной опасности, баллы

ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования

Радиационная опасность

+

+


Примечания:

Знак "+" означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО;

"± " - нормирование показателя не является обязательным;

"-" - показатель не нормируется.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (справочное). ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное



Таблица 4

Термин

Пояснения

1. Медицина гипербарическая (ГБМ)

Раздел медицины, охватывающий физиологию, патологию и т.д. человека в условиях повышенного давления воздуха, кислорода или другой искусственной атмосферы, содержащей кислород (в гипербарической медицинской газовой среде)

2. Оксигенация гипербарическая (ГБО), барооксигенация

Медицинский метод повышения парциального давления кислорода в биологических объектах с научно-исследовательскими, лечебными, профилактическими и т.д. целями путем изоляции всего объекта (пациента) в гипербарической медицинской газовой среде, создаваемой аппаратурой ГБО

3. Аппаратура гипербарической оксигенации (аппаратура ГБО, бароаппаратура)

Медицинская аппаратура (комплекс, подвижные установки, аппараты, их агрегаты и системы жизнеобеспечения, а также специальные приборы и оборудование), предназначенная для гипербарической оксигенации

4. Камера гипербарической оксигенации (камера барооксигенационная, барокамера)

Агрегат, состоящий из сосуда, работающего под давлением, оснащенного специальными приборами и оборудованием и предназначенный для размещения в нем биологических объектов во время сеанса гипербарической оксигенации

5. Системы жизнеобеспечения
ГБО
(баросистемы)

Технические устройства, предназначенные для обеспечения необходимых условий проведения сеанса ГБО, в том числе для поддержания жизнедеятельности и сохранения здоровья пациентам и обслуживающему персоналу, находящимся в барокамере (системы управления, контроля, кондиционирования, пожаротушения, связи, диагностики, искусственной вентиляции легких, инфузии, аспирации, и т.п.)

6. Кондиционер ГБО (барокондиционер)

Агрегат, предназначенный для управления режимами изменения давления и параметрами кондиционирования гипербарической медицинской газовой среды, содержит элементы систем управления, контроля, кондиционирования, связи и др.

7. Приборы ГБО

Специальные медицинские приборы, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа информации о состоянии организма человека, находящегося в гипербарической медицинской газовой среде

8. Оборудование ГБО

Специальное медицинское оборудование, предназначенное для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала, находящихся в гипербарической газовой среде во время сеанса ГБО

9. Аппарат гипербарической оксигенации (аппарат ГБО, аппарат барооксигенационный, бароаппарат)

Медицинский, аппарат, состоящий из барокамеры и систем жизнеобеспечения ГБО, предназначенный для проведения сеанса ГБО (как правило, одному пациенту)

10. Подвижная установка гипербарической оксигенации (установка барооксигенационная, установка ГБО, бароустановка)

Подвижная медицинская установка, предназначенная для проведения сеанса ГБО

11. Комплекс гипербарической оксигенации (комплекс ГБО, комплекс барооксигенационный, барокомплекс)

Медицинский комплекс, состоящий из барокамер различного назначения (терапевтическая и шлюзовая барокамеры и т.д.), связанных между собой элементами системы жизнеобеспечения и предназначенный для проведения сеансов ГБО несколькими пациентами в присутствии медицинского персонала

12. Давление

Избыточное давление, измеряемое в килопаскалях (кПа), мегапаскалях (МПа)

13. Изопрессия

Рабочий режим барокамеры, характеризующийся установлением постоянной величины заданного оператором давления

14. Компрессия

Повышение давления в барокамере

15. Декомпрессия

Снижение давления в барокамере

16. Функциональная оснащенность

Характеризуется количеством и важностью функциональных систем (искусственной вентиляцией легких, аспирации, инъекций и т.п.)

17. Диагностическая оснащенность

Характеризуется числом и важностью диагностических параметров, снимаемых с пациента

18. Энергоемкость

Произведение максимального давления изопрессии (рабочего давления) аппаратуры ГБО на емкость барокамер

19. Уровень вентилируемости

Величина, равная отношению производительности системы вентиляции в непрерывном режиме к числу людей, находящихся в барокамере

20. Показатель функциональных возможностей

Характеризует возможность аппаратуры выполнять при необходимости функции аппаратуры других функциональных классификационных группировок

21. Радиус подвижности

Максимально возможное расстояние до места оказания помощи с учетом обратной дороги

22. Показатель проходимости

Характеристика местности, преодолеваемой подвижной установкой ГБО

23. Обзорность пациента

Возможность наблюдения за пациентом с пульта управления системой обеспечения

24. Показатель радиоактивной опасности

Наличие остаточной радиоактивности аппаратуры ГБО после проведения сеанса совместно с источником радиоактивного облучения




Последние документы

Copyright © 2017