ГОСТ 25053-87
Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия

ГОСТ 25053-87
(СТ СЭВ 2588-80)

Группа Р24

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ИЗЛУЧАТЕЛИ АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

Общие технические условия

 Emitters of apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications



ОКП 94 4459

Дата введения 1989-01-01

     
     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР, Министерством здравоохранения СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.П.Леонтьев (руководитель разработки); Б.И.Минченкова; А.В.Рябоконь; А.Н.Гришин; Ю.Е.Алферов

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 24.12.87 N 4898

3. Срок первой проверки 1991 г.; периодичность проверки 5 лет.

4. Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 2588-80, кроме требования к ряду максимальных мощностей ультразвуковых колебаний.

5. В стандарт введен стандарт МЭК 601-2-5, часть 2

6. ВЗАМЕН ГОСТ 25053-81.

7. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, приложения

ГОСТ 2.601-68

2,5; приложение 2

ГОСТ 2.609-79

Приложение 2

ГОСТ 8.051-81

4.21

ГОСТ 9.302-79

4.10

ГОСТ 9.303-84

2.4.5

ГОСТ 162-80

4.9; приложение 3

ГОСТ 166-80

Приложение 3

ГОСТ 177-77

2.4.6.5

ГОСТ 427-75

Приложение 3

ГОСТ 1625-75

2.4.6.5

ГОСТ 2156-76

2.4.6.5

ГОСТ 2405-80

Приложение 3

ГОСТ 3164-78

2.4.6.4

ГОСТ 5962-67

4.14.3

ГОСТ 7502-80

4.6; приложение 3

ГОСТ 8026-75

4.8; приложение 3

ГОСТ 8164-78

4.18.2.2

ГОСТ 8711-78

Приложение 3

ГОСТ 14014-82

Приложение 3

ГОСТ 14192-77

2.6.6; 2.6.7

ГОСТ 15150-69

2.4.6.1; 5.2; 5.3

ГОСТ 20790-82

2.1; 2.4.6.1; 2.4.6.2; 2.6.1; 2.7; 3.1; 3.4.1; 4.1; 4.11; 4.12; 5.1

ГОСТ 22335-77

Приложение 3

ГОСТ 23256-86

2.4.7.3; 3.4.4.2; 3.4.4; 4.19

ГОСТ 23519-79

2.4.6.5

ГОСТ 23676-79

Приложение 3

ГОСТ 23711-79

Приложение 3

ГОСТ 25052-87

Приложение 2

ГОСТ 25644-83

2.4.6.5



ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Госстандарта СССР от 13.03.1989 N 447 c 01.10.1989

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 5, 1989 год


Настоящий стандарт распространяется на излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии (далее - излучатели), предназначенные для преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые колебания на номинальной частоте 0,88; 1,76; 2,64; 5,28 МГц в целях воздействия ими на различные участки тела человека при лечении заболеваний в условиях медицинских учреждений.

Стандарт устанавливает требования к излучателям с плоской и цилиндрической поверхностью, используемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Стандарт не распространяется на измерительные преобразователи электрических колебаний в ультразвуковые.

Пояснения терминов, используемых в стандарте, приведены в приложении 1.

1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

1.1. Излучатели классифицируют по следующим признакам:

1.1.1. В зависимости от способа воздействия на различные по расположению участки тканей излучатели подразделяют на типы:

1 - излучатели, предназначенные для наружного воздействия на ткани человека;

2 - излучатели, предназначенные для внутриполостного воздействия;

3 - излучатели, предназначенные для наружного и внутриполостного воздействия.

1.1.2. В зависимости от вида акустической связи с поверхностью тканей излучатели подразделяют на группы:

а - излучатели, акустическая связь которых обеспечивается путем непосредственного контакта их рабочей поверхности с тканью;

б - излучатели, акустическая связь которых обеспечивается через промежуточный слой воды или лекарственных средств между их рабочей поверхностью и тканью.

1.1.3. В зависимости от положения во время проведения процедуры излучатели подразделяют на подгруппы;

в - излучатели, предназначенные для перемещения их рабочей поверхности относительно ткани;

г - излучатели, предназначенные для неподвижного положения их рабочей поверхности относительно ткани.

1.1.4. В зависимости от формы рабочей поверхности излучатели подразделяют на излучатели с плоской рабочей поверхностью и излучатели с цилиндрической рабочей поверхностью.

1.1.5. В зависимости от области применения излучатели подразделяют на виды: А (А) - акушерство; Г (G) - гинекология; Д (D) - дерматология; К (K) - косметология; Л (L) - ларингология; О (О) - офтальмология; П (Р) - проктология; С (S) - стоматология; У (U) - урология; Ф (F) - общая физиотерапия.

1.1.6. По системе технического обслуживания и ремонта излучатели подразделяют на ремонтируемые и неремонтируемые.

1.2. Обозначение излучателей

Обозначение излучателя должно состоять из слова "излучатель" и его шифра.

Шифр излучателя должен состоять из:

букв ИУТ (Излучатель ультразвуковой терапевтический);

числового значения частоты преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые, МГц;

числового значения диаметра цилиндрической рабочей поверхности, мм (через дефис)*;
________________
* Для излучателя с цилиндрической рабочей поверхностью.


числового значения номинальной площади, смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) (через дефис);

порядкового номера модели (через точку);

условного обозначения вида излучателя по п.1.1.5.

Примеры написания шифра излучателей:

Излучатель ультразвуковой терапевтический, преобразующий высокочастотные электрические колебания в ультразвуковые на номинальной частоте 0,88 МГц, форма рабочей поверхности - плоская, номинальная площадь 2 смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), седьмая модель, стоматологический:

ИУТ 0,88-2,07 С;


Излучатель ультразвуковой терапевтический, преобразующий высокочастотные электрические колебания в ультразвуковые на номинальной частоте 0,88 МГц, форма рабочей поверхности цилиндрическая диаметром 13 мм, номинальная площадь 2 смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), восьмая модель, урологический:

ИУТ 088-13-2.08 У

1.3. Обозначение излучателя при заказе

Обозначение излучателя при заказе и в документации другого изделия должно состоять из:

обозначения излучателя по п.1.2;

номера технических условий на излучатель.

Примеры обозначения излучателя ИУТ 0,88-2.07 С при заказе и в документации другого изделия:

В климатическом исполнении УХЛ 4.2 для нужд народного хозяйства:

Излучатель ИУТ 0,88-2.07 С ТУ 25-2012... -87


То же, для экспорта в страны с умеренным климатом:

Излучатель ИУТ 0,88-2.07 С ТУ 25-2012- ... -87
(для экспорта)


В климатическом исполнении 04.1 для экспорта в страны с тропическим климатом:

Излучатель ИУТ 0,88-2.07 С ТУ 25-2012-... -87
(Исполнение 04.1)

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Излучатели должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, ГОСТ 20790-82* и технических условий на излучатели конкретных моделей.
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 20790-93, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

2.2. Излучатели, предназначенные для экспорта, должны соответствовать также требованиям заказа-наряда внешнеторговой организации.

2.3. Излучатели, должны обеспечивать работоспособность на частоте номинальное значение которой выбирают из ряда 0,88; 1,76; 2,64; 5,28 МГц, при этом относительное отклонение частоты подводимых к ним высокочастотных электрических колебаний от номинальной не должно превышать 0,03%.

2.4. Характеристики

2.4.1. Номинальное значение эффективной площади излучателя выбирают из ряда: 0,1; 0,2; 0,4; 0,5; 1,0; 2,0; 4,0; 6,0; 8,0; 10,0 смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1). Относительное отклонение фактического значения эффективной площади от номинальной не должно превышать 10%.

Примечание. Эффективная площадь 0,4 смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) допускается для излучателей, разработанных до 01.01.87.

2.4.2. Диаметры цилиндрических рабочих поверхностей излучателей типа 2 выбирают из ряда: 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0; 13,0; 16,0; 20,0 мм. Отклонение фактического значения диаметра от номинального не должно превышать 0,3 мм.

2.4.3. Излучатели должны обеспечивать излучение ультразвуковых колебаний максимальной эффективной интенсивностью не менее 1,0 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

2.4.4. Требования к эргономическим и конструктивным показателям:

2.4.4.1. Длина соединительного кабеля излучателя должна быть 1,5-1,7 м.

2.4.4.2. Излучатели должны иметь знаки, обозначающие допустимый уровень их погружения в воду.

2.4.4.3. На внешних поверхностях излучателей не должно быть наплывов, трещин, раковин, царапин, а на металлических поверхностях с покрытием и рабочих поверхностях помимо этого - участков стирания и отслоения покрытий, превращающих значения, предусмотренные в рабочих чертежах на излучатели конкретных моделей.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.4.4.4. Рабочая поверхность излучателя группы а подгруппы в не должна быть ниже уровня краев держателя его преобразователя.

2.4.4.5. Рабочие поверхности излучателей, кроме излучателей по п.2.4.4.4, не должны быть ниже уровня краев держателя его преобразователя более чем на 1,5 мм.

2.4.5. Металлические части излучателей должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или предохранены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями и соответствовать условиям эксплуатации I по ГОСТ 9.303-84.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.4.6. Требования к дезинфекции, стерилизации и устойчивости к внешним воздействиям.

2.4.6.1. Излучатели при эксплуатации и транспортировании должны быть устойчивыми к воздействию климатических факторов внешней среды для видов климатических исполнений УХЛ 4.2 или 04.1 по ГОСТ 20790-82.

Примечание. Требование вводится с 01.07.90.


(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.4.6.2. Излучатели должны быть устойчивыми к механическим воздействиям по ГОСТ 20790-82 для группы 2.

2.4.6.3. Излучатели должны быть водонепроницаемыми при погружении их в воду до уровня, указанного в п.2.4.4.2.

2.4.6.4. Рабочие поверхности излучателей, одновременно относящиеся к группе а и подгруппе в должны быть устойчивыми к действию стирающих нагрузок при их движении по озвучиваемой поверхности, смазанной вазелиновым маслом по ГОСТ 3164-78, со скоростью не менее 3 см/с и среднем давлении на рабочую поверхность не менее 8 кПа.

2.4.6.5. Наружные поверхности излучателей типа 1 и нерабочие части излучателей типов 2 и 3, приспособления, установленные в них, должны быть устойчивыми к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос" или "Астра" по ГОСТ 25644-88*, или тройного раствора (2% формалина по ГОСТ 1625-75** + 1,5% двууглекислого натрия по ГОСТ 2156-76 + 0,3% технического синтетического фенола по ГОСТ 23519-79***) или других холодных дезинфицирующих растворов.

(Измененная редакция, Изм. N 1).
________________
* Документ не действует. Действует ГОСТ 25644-96;
** Документ не действует. Действует ГОСТ 1625-89;
*** Документ не действует. Действует ГОСТ 23519-93 - Примечания изготовителя базы данных.

2.4.6.6. Рабочие части излучателей тип 2 и 3 должны быть устойчивыми к стерилизации холодными стерилизующими растворами.

2.4.7. Требования к надежности

2.4.7.1. Излучатели должны сохранять работоспособность после работы в течение 1 мин без нагрузки (на воздухе) при подведении к ним высокочастотных колебаний напряжением, соответствующим излучению ультразвуковых колебаний в воду эффективной интенсивностью не менее 0,4 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

2.4.7.2. Излучатели должны обеспечивать продолжительную работу в течение 6 ч в повторно кратковременном режиме: 15 мин работы в непрерывном режиме излучения ультразвука при эффективной интенсивности не менее 0,4 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) и 10 мин при отсутствии излучения.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.4.7.3. По последствиям отказа излучатели относят к классу В по ГОСТ 23256-86. Показатели надежности излучателей должны соответствовать требованиям табл.1. За отказ излучателей при проверке установленной безотказной наработки и средней наработки на отказ принимают их несоответствие требованиям п.2.4.3.

Таблица 1

Наименование показателя надежности и единица измерения

Значение показателя надежности излучателей

ремонтируемых

неремонтируемых

ремонти-
руемых

неремонти-
руемых

группы и подгруппы

а+в

а, б, в, г

а+в

а, б, в, г

а+в и а, б, в, г

до 01.01.90

с 01.01.90

1. Установленная безотказная наработка, циклов, не менее

2000

3000

2000

3000

4000

4000

2. Средняя наработка на отказ, циклов, не менее

4000

5000

-

-

8000

-

3. Средняя наработка до отказа, циклов, не менее

-

-

4000

5000

-

8000

4. Полный установленный срок службы, лет, не менее

2,5

3,0

2,0

2,5

3,5

3,5

5. Установленный срок сохраняемости при условии непрерывного хранения, лет, не менее

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

6. Среднее время восстановления работоспособного состояния, часов, не более

1

1

-

-

1

-


Примечания:

1. а+в - обозначает излучатели, одновременно относящиеся к группе а по п.1.1.2 и подгруппе в по п.1.1.3.

2. а, б, в, г - обозначает излучатели любых комбинаций групп по п.1.1.2 с подгруппами по п.1.1.3, кроме а+в.

2.4.7.4. Срок службы излучателей нормируют при условии эксплуатации излучателей всех групп и подгрупп по 90 циклов в неделю в режиме по п.2.4.7.2 и дополнительно излучателей группы а подгруппы в в режиме по п.2.4.6.4. Критерий предельного состояния - невозможность или экономическая нецелесообразность их восстановления ремонтом.

2.4.7.5. Показатели сохраняемости должны соответствовать требованиям, изложенным в табл.1 (п.5). Критерии сохраняемости - возможность приведения излучателей в работоспособное состояние после хранения в условиях по п.5.2 только проведением регламентных работ, предусмотренных эксплуатационной документацией.

2.4.7.6. Конструкцией ремонтируемых излучателей должна быть обеспечена быстрая разборка и сборка и легкий доступ к наиболее отказоспособным деталям и сборочным единицам. В этих излучателях должна быть предусмотрена возможность проверки промежуточных характеристик, необходимых для поиска неисправностей.

Среднее время восстановления работоспособного состояния должно соответствовать указанному в табл.1 (п.6).

2.4.8. Требования к безопасности

2.4.8.1. Температура рабочей поверхности излучателя после работы при условиях и режимах, указанных в пп.2.4.7.1 и 2.4.7.2, не должна превышать 42 °С при начальной температуре воды (25±1) °С.

2.4.8.2. Радиус притупления рабочих частей излучателей не должен быть менее 0,3 мм.

2.4.8.3. На рабочих частях излучателей не должно быть заусенцев.

2.5. Комплектность

В комплект излучателя должны входить принадлежности (ванночки, векорасширители, предметные футляры и т.д.), паспорт по ГОСТ 2.601-68 и другие изделия и документация при необходимости. Паспорт излучателя должен соответствовать указаниям, изложенным в приложении 2.

2.6. Маркировка

2.6.1. Маркировку излучателей, потребительской тары и (или) футляров, а также транспортных ящиков проводят в соответствии с ГОСТ 20790-82 с учетом требований настоящего стандарта и технических условий на излучатели конкретных моделей.

2.6.2. На каждом излучателе следует указывать:

товарный знак предприятия-изготовителя;

шифр излучателя;

порядковый номер излучателя по системе нумерации предприятия-изготовителя;

две последние цифры года выпуска.

Примечание. На малогабаритных излучателях, не имеющих ручек, вместо шифра излучателя допускается указывать числовое значение частоты преобразования и порядковый номер излучателя.

2.6.3. Маркировка излучателей, предназначенных для экспорта, должна соответствовать требованиям заказа-наряда внешнеторговой организации и должна содержать:

шифр излучателя;

порядковый номер излучателя по системе нумерации предприятия-изготовителя;

две последние цифры года выпуска.

Примечание. На малогабаритных излучателях, не имеющих ручек, вместо шифра излучателя допускается указывать числовое значение частоты преобразования и порядковый номер излучателя.


(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.6.4. Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать:

товарный знак предприятия-изготовителя;

обозначение излучателя;

число излучателей каждой модели (при групповой упаковке);

год и месяц упаковывания;

обозначение технических условий на излучатели конкретной модели.

2.6.5. Маркировка потребительской тары или футляров излучателей, предназначенных для экспорта, должна соответствовать заказу-наряду и содержать:

обозначение экспортера;

товарный знак экспортера;

обозначение излучателя;

надпись "Сделано в СССР".

Примечание. В случае экспортирования излучателей по линии Государственного комитета Совета Министров СССР по внешним экономическим связям (ГКЭС) наименование внешнеторговой организации и ее товарный знак не указывают.

2.6.6. Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192-77. На ящиках должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие надписям "Осторожно, хрупкое", "Боится сырости".

2.6.7. Транспортная маркировка грузов для экспорта должна соответствовать требованиям заказа-наряда внешнеторговой организации, а при отсутствии в нем данных транспортной маркировки - в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-77.

2.7. Упаковку излучателей проводят по ГОСТ 20790-82.

2.8. В технических условиях на излучатели конкретных моделей приводят:

тип, группу, подгруппу, вид, ремонтопригодность излучателя (в соответствии с разд.2 настоящего стандарта);

характеристики по пп.2.3; 2.4.1; 2.4.2 (при необходимости) (в соответствии с разд.2 настоящего стандарта;

массу; упаковку с вариантами защиты при хранении и другие требования (при необходимости).

3. ПРИЕМКА

3.1. Излучатели принимают в соответствии с требованиями ГОСТ 20790-82, настоящего стандарта и технических условий на излучатели конкретных моделей.

3.2. Для проверки соответствия излучателей требованиям настоящего стандарта и технических условий на излучатели следует проводить приемо-сдаточные и периодические испытания.

Объем приемо-сдаточных и периодических испытаний должен соответствовать приведенному в табл.2 с дополнениями, изложенными в технических условиях на излучатели конкретных моделей.

Таблица 2

Наименование проверяемого показателя

Номер пункта

Обязательность проверок при испытаниях

требований

методов испытаний

приемо-
сдаточных

периодических

1. Упаковка

2.7

4.23

-

+

2. Комплектность

2.5

4.23

+

+

3. Маркировка

2.6

4.23

+

+

4. Материалы и покрытия

2.4.5

4.10

-

+

5. Наличие маркировки или знаков допустимого уровня погружения в воду

2.4.4.2

4.7

-

+

6. Качество выполнения поверхностей излучателя

2.4.4.З

4.7

+

+

7. Радиусы притупления рабочих частей излучателя

2.4.8.2

4.21

+

+

8. Отсутствие заусенцев

2.4.8.3

4.22

+

+

9. Длина соединительного кабеля

2.4.4.1

4.6

-

+

10. Положение рабочей поверхности излучателей группы а подгруппы в

2.4.4.4

4.8

-

+

11. Положение рабочей поверхности излучателей, кроме излучателей групп а подгруппы в

2.4.4.5

4.9

-

+

12. Значение эффективной площади

2.4.1

4.2

-

+

13. Диаметр цилиндрической рабочей поверхности излучателя

2.4.2

4.3

-

+

14. Водонепроницаемость

2.4.6.3

4.13

+

+

15. Работоспособность и излучение ультразвуковых колебаний

2.3

2.4.3

4.5

+

+

16. Устойчивость к воздействию климатических факторов

2.4.6.1

4.11

-

+

17. Устойчивость к воздействию механических факторов

2.4.6.2

4.12

-

+

18. Действие стирающих нагрузок

2.4.6.4

4.18.2

-

+

19. Устойчивость к дезинфекции

2.4.6.5

4.14

-

+

20. Устойчивость к стерилизации

2.4.6.6

4.15

-

+

21. Работоспособность после работы на воздухе

2.4.7.1

4.16

-

+

22. Продолжительная работа

2.4.7.2

4.17

-

+

23. Установленная безотказная наработка, средняя наработка на отказ (до отказа)

2.4.7.3

2.4.7.4

4.18

-

+

24. Показатели долговечности

2.4.7.3


2.4.7.4

4.19

-

+

25. Показатели сохраняемости

2.4.7.5

4.19

-

+

26. Температура нагрева рабочей поверхности

2.4.8.1

4.20

-

+


3.3. Приемо-сдаточные испытания

3.3.1. Перед проведением приемо-сдаточных испытаний излучатели должны быть подвергнуты технологической приработке по методике п.4.24.

3.3.2. Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждый излучатель.

3.3.3. Если в процессе приемо-сдаточных испытаний будет установлено несоответствие излучателя хотя бы одному из указанных в табл.2 требований или требований технических условий на излучатели конкретной модели, то результаты испытаний считают неудовлетворительными. Ремонтируемые излучатели после устранения дефектов повторно предъявляют техническому контролю.

Допускается проводить повторные испытания только по пунктам несоответствия и пунктам, по которым испытания не проводились.

3.4. Периодические испытания

3.4.1. Периодические испытания проводят не реже одного раза в год, кроме проверки показателей по пп.2.3; 2.4.1; 2.4.2; 2.4.4.1; 2.4.4.2; 2.4.4.4; 2.4.4.5; 2.4.6.1; 2.4.6.2; 2.4.6.4-2.4.6.6; 2.4.7.1; 2.4.7.2, которые проводят при выпуске установочной серии и в дальнейшем не реже одного раза в три года, и показателей по пп.2.7 и 2.4.7.3-2.4.7.6, периодичность которых приведена ниже. Минимальный объем выборки для проведения испытаний определяют по ГОСТ 20790-82 (разд.6).

3.4.2. Проверку показателей по пп.2.7; 2.4.7.3 (п.1-3 табл.3) проводят не менее чем раз в три года, начиная с выпуска установочной серии. Рекомендуется распределенная по времени выпуска постановка образцов излучателей на испытания.

3.4.3. Проверку показателей по пп.4-5 табл.1 проводят один раз в течение серийного выпуска излучателей, начиная со второго года выпуска.

3.4.4. Планы испытаний и контроля разрабатывают и устанавливают в технических условиях на излучатели конкретных моделей в соответствии с классом В по ГОСТ 23256-86 со следующими дополнениями.

3.4.4.1. При проверке показателей по пп.1 и 4 табл.1: число испытуемых образцов не должно быть менее 5;

продолжительность испытаний каждого образца не должна быть менее значений, указанных в табл.1;

отказов при проведении испытаний не должно быть.

3.4.4.2. Проверку показателей по пп.2 и 3 табл.1 проводят по ГОСТ 23256-86 (разд.3) со следующими дополнениями:

в зависимости от серийного выпуска излучателей и возможностей их постановки на испытания допускается:

применять различные планы испытаний, предусмотренных ГОСТ 23256-86;

изменять план испытаний в ходе их проведения;

при проверке средней наработки на образцах проводить регламентные работы по п.2.4.7.6, предусмотренные эксплуатационной документацией.

3.4.4.3. При проверке показателя по п.5 (табл.1):

число контролируемых образцов не должно быть менее 5;

продолжительность эксплуатационных наблюдений не должна быть менее значений, указанных в табл.1;

число отрицательных исходов за время эксплуатационных наблюдений не должно быть более 1;

ремонтопригодность оценивают по результатам эксплуатации излучателей второго года выпуска в течение одного года с момента ввода их в эксплуатацию.

3.4.5. При коэффициенте унификации не менее 0,7 излучателя конкретной модели по сравнению с базовой моделью, входящих в один типовой ряд излучателей, допускается для периодического контроля показателей надежности использовать результаты испытаний базовой модели и результаты испытаний одного образца излучателя конкретной модели.

При этом значения проверяемых показателей надежности излучателей конкретных моделей выбирают такими же, что и базовой модели. В составы типовых рядов должны входить излучатели одноименные по ремонтопригодности, группе и подгруппе.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Проверку излучателей проводят при нормальных условиях по ГОСТ 20790-82 с учетом требований настоящего раздела. Перечень приборов и оборудования, необходимого для проведения испытаний, и требования к их основным характеристикам приведены в приложении 3.

4.2. Проверку номинальных значений эффективных площадей излучателей (п.2.4.1) проводят по методике, изложенной в приложении 4.

Проверку проводят при помощи измерительных инструментов, обеспечивающих определение площади с погрешностью не более ±5%.

4.3. Проверку диаметров цилиндрических рабочих поверхностей излучателей (п.2.4.2) проводят при помощи измерительного инструмента.

4.4. Проверку требований по пп.2.3; 2.4.3; 2.4.7.1; 2.4.7.2; 2.4.7.4; 2.4.8.1 проводят после выполнения следующих операций:

4.4.1. Собирают установку, состоящую из источника высокочастотных электрических колебаний, подключенного к нему проверяемого излучателя, установленного в измерителе мощности ультразвука или в испытательной ванне.

Параллельно входу излучателя подключают высокочастотный вольтметр. Номинальная частота генерируемых источником электрических колебаний должна совпадать с номинальной частотой проверяемого излучателя.

4.4.1.1. Излучатель устанавливают в горловине измерителя мощности ультразвука таким образом, чтобы его рабочая поверхность была погружена в воду на глубину не менее 1 мм, но не выше условия, указанного в п.2.4.4.2.

4.4.1.2. Излучатель устанавливают в испытательной ванне с водой до уровня, указанного в п.2.4.4.2.

4.5. Проверку работоспособности и излучения ультразвуковых колебаний (пп.2.3; 2.4.3) проводят после выполнения операций по пп.4.4.1; 4.4.1.1 следующим образом.

4.5.1. Регулируя при помощи источника высокочастотных электрических колебаний напряжение на входе излучателя, добиваются, чтобы показания измерителя мощности ультразвука соответствовали значению мощности ультразвука ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), при которой погрешность ее измерения не превышает ±15%, а эффективная интенсивность излучения ультразвуковых колебаний ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) соответствует условию

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1),


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - номинальное значение эффективной площади проверяемого излучателя, смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

4.5.2. При помощи вольтметра измеряют напряжение высокочастотных электрических колебаний, подводимое к излучателю для обеспечения мощности ультразвука ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) по п.4.5.1.

4.5.3. При помощи источника высокочастотных электрических колебаний поддерживают в течение одной минуты показания измерителя мощности ультразвука неизменными. При этом показания вольтметра не должны изменяться более чем на ±15% значения, измеренного по п.4.5.2.

4.6. Проверку длины соединительного кабеля (п.2.4.4.1) проводят при помощи рулетки с пределами допускаемых погрешностей измерения по ГОСТ 7502-80*.
________________
* Документ не действует. Действует ГОСТ 7502-98, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

4.7. Проверку наличия у излучателей знаков допустимого их погружения в воду (п.2.4.4.2) и качества выполнения поверхностей излучателя (п.2.4.4.3) проводят путем визуального осмотра и сличения с конструкторской документацией.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.8. Проверку уровня рабочей поверхности излучателей группы а подгруппы в (п.2.4.4.4) проводят при помощи лекальной линейки типа ЛД по ГОСТ 8026-75*, установленной ребром на рабочей поверхности излучателя. Между ребром линейки и корпусом держателя преобразователя должен быть просвет.
________________
* Документ не действует. Действует ГОСТ 8026-92, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

4.9. Проверку уровня рабочей поверхности излучателей, кроме излучателей по п.4.8 (п.2.4.4.5), проводят при помощи штангенглубиномера по ГОСТ 162-80*.
________________
* Документ не действует. Действует ГОСТ 162-90, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

4.10. Проверку материалов и защитно-декоративных покрытий (п.2.4.5) проводят по ГОСТ 9.302-88 и путем визуального осмотра и сличения с конструкторской документацией.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.11. Проверку устойчивости к воздействию климатических факторов внешней среды (п.2.4.6.1) проводят по ГОСТ 20790-82 со следующими дополнениями.

При испытаниях на тепло- и холодоустойчивость при эксплуатации время выдержки излучателей в камерах тепла и холода должно составлять по 2 ч. После испытаний проводят проверку на соответствие требованиям п.2.4.3.

Проверку тепло- и холодоустойчивости, а также влагоустойчивости при транспортировании проводят в транспортной таре по ГОСТ 20790-82. При испытаниях на тепло- и холодоустойчивость время выдержки излучателей в камерах тепла и холода должно составлять по 2 ч. После извлечения из камер время выдержки при нормальных условиях не должно быть более 4 ч. После испытаний проводят проверку на соответствие требованиям пп.2.4.3.

4.12. Проверку устойчивости к воздействию механических факторов при эксплуатации и транспортировании (п.2.4.6.2) проводят по ГОСТ 20790-82. После испытаний излучатели должны соответствовать требованиям п.2.4.3.

4.13. Проверка водонепроницаемости излучателя (п.2.4.6.3) на стадии его сборки.

4.13.1. Излучатель погружают в воду до уровня по п.2.4.4.2, гарантирующего его водонепроницаемость.

4.13.2. В течение 1 мин во внутреннюю полость излучателя подают воздух под давлением 30,4-50,7 кПа. При этом не должно быть образования пузырьков воздуха на погруженных частях излучателя.

4.14. Проверка устойчивости к дезинфекции (п.2.4.6.5).

4.14.1. Наружные поверхности излучателя промывают теплой водой с мылом с одновременным протиранием их ватным или марлевым тампоном.

4.14.2. До уровня по п.2.4.4.2 погружают излучатель в дезинфицирующий раствор по п.2.4.6.5.

4.14.3. По истечении 1 ч излучатель извлекают из раствора, его поверхности протирают ватным или марлевым тампоном, смоченным в 96%-ном растворе этилового спирта по ГОСТ 5962-67. После испытаний внешний вид излучателя и его покрытий по п.2.4.5 не должен измениться.

4.15. Проверка устойчивости к стерилизации (п.2.4.6.6).

4.15.1. До уровня по п.2.4.4.2 погружают излучатель в стерилизирующий раствор по п.2.4.6.6.

4.15.2. По истечении 45 мин излучатель извлекают из раствора, и его поверхность протирают ватным или марлевым тампоном, смоченным стерильной водой. После испытаний внешний вид излучателя и его покрытий по п.2.4.5 не должен измениться.

4.16. Проверку работоспособности излучателя после его работы на воздухе (п.2.4.7.1) проводят следующим образом:

4.16.1. Выполняют операции по пп.4.4.1 4.4.1.1; 4.5.1; 4.5,2*.
________________
* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

4.16.2. При помощи источника электрических колебаний и вольтметра по п.4.4.1 устанавливают на входе излучателя напряжение высокочастотных электрических колебаний ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), В, соответствующее эффективной интенсивности ультразвуковых колебаний ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1). Напряжение (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в вольтах вычисляют по формуле

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (1)


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - напряжение высокочастотных электрических колебаний, В, измеренное по п.4.5.2.

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - мощность ультразвука, Вт, установленная по п.4.5.1.

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - номинальное значение эффективной площади, смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), проверяемого излучателя; ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)=0,4 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1). Аналогичным образом определяют напряжение и при других значениях ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

4.16.3. Извлекают излучатель из измерителя мощности ультразвука.

4.16.4. Через 1 мин прекращают подачу на его вход высокочастотных электрических колебаний. Измерение времени проводят при помощи секундомера.

4.16.5. Выполняют операции по пп.4.4.1.1; 4.5.1-4.5.3.

4.17. Проверку продолжительной работы излучателя (п.2.4.7.2) проводят после выполнения операций по пп.4.16.1; 4.16.2 следующим образом:

4.17.1. Через 15 мин прекращают подачу на вход излучателя высокочастотных электрических колебаний.

4.17.2. Через 10 мин выполняют операции по пп.4.16.2; 4.17.1.

4.17.3. (Исключен, Изм. N 1).

4.17.4. Через 10 мин выполняют операции по пп.4.5.1-4.5.3. Время излучения ультразвуковых колебаний и паузы измеряют при помощи секундомера. Допускается проверку п.2.4.7.2 проводить в ускоренном режиме. Эквивалентное время проведения испытаний (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах вычисляют по формуле

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (2)


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)=0,4 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1);

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - установленная при проверке эффективная интенсивность ультразвуковых колебаний, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)=15 мин - время излучения ультразвуковых колебаний в течение одного цикла.

Для обеспечения эффективной интенсивности ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) выполняют операции по пп.4.16.1; 4.16.2 и в формуле (1) взамен ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) подставляют значение ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1). После излучения ультразвуковых колебаний в течение времени ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) при эффективной интенсивности ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) выполняют операции по пп.4.5.1-4.5.3. Во время проверки допускается делать перерыв в течение не более 10 мин.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.18. Проверку установленной безотказной наработки ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) и средней наработки на отказ (до отказа) ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) (п.2.4.7.3) излучателей всех групп и подгрупп проводят в эквивалентном указанному в п.2.4.7.2 режиме излучения ультразвуковых колебаний. Излучатели одновременно относящиеся к группе а и подгруппе в, дополнительно или одновременно подвергают действию стирающих нагрузок в эквивалентном указанному в п.2.4.6.4 режиме движения излучателей по озвучиваемой поверхности.

4.18.1. Проверка излучателей в эквивалентном режиме излучения ультразвука

4.18.1.1. Эквивалентное время проведения испытаний на установленную безотказную наработку (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах и на среднюю наработку на отказ (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах вычисляют по формулам

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1); ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (3)

где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)=0,4 Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - нормируемое по п.2.4.7.2 значение эффективной интенсивности;

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - интенсивность ультразвуковых колебаний, устанавливаемая при испытаниях, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

4.18.1.2. Выполняют операции по пп.4.16.1-4.16.3 и 4.4.1.2. При выполнении операции по п.4.16.2 принимают ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) по п.4.18.1.1.

4.18.1.3. По истечении времени ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) по п.4.18.1.1 выполняют операции по п.4.16.5.

4.18.1.4. При проверке средней наработки на отказ через время (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах оставшееся после проверки ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) проводят проверку по п.4.16.5.

Результаты проверки считают положительными, если общее число отказов не превышает допустимого в соответствии с выбранным по п.3.4.4. планом испытаний.

4.18.2. Проверка действия стирающих нагрузок (2.4.6.4)

4.18.2.1. Эквивалентное время проведения испытаний на установленную безотказную наработку (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах и на среднюю наработку на отказ (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах вычисляют по формулам:

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) и ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1),


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - нормируемая по п.2.4.6.4 средняя скорость движения излучателя по озвучиваемой поверхности, см/с;

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - установленная при испытаниях средняя скорость движения излучателя по озвучиваемой поверхности, см/с.

4.18.2.2. Испытуемый излучатель своей рабочей поверхностью прижимают к озвучиваемой поверхности испытательной установки под давлением 8-10 кПа. Озвучиваемую поверхность предварительно смазывают вазелиновым маслом по ГОСТ 8164-87. В качестве имитатора озвучиваемой поверхности может быть использована кожа или другой близкий к ней материал. В процессе испытаний следят за качеством смазки и температурой трущихся поверхностей, которая не должна повышаться более чем до 50 °С. Температуру определяют при помощи термометра.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4.18.2.3. По истечении времени ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) и через время (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)) в минутах оставшееся после проверки ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), выполняют операции по п.4.16.5 и визуальным путем проводят проверку качества покрытий рабочей поверхности излучателя. На рабочей поверхности не должно наблюдаться участков стирания покрытий и их отслоения.

4.18.3. Допускается проводить проверку по п.4.18.2 путем испытаний действия стирающих нагрузок на рабочую поверхность преобразователя излучателя, однотипного с используемым в излучателе. При этом перед проведением испытаний преобразователь устанавливают в держателе, имитирующем условия установки его в излучателе. Выполняют операции по пп.4.16.1-4.16.3. Извлекают преобразователь из держателя и выполняют операции по пп.4.18.2.1-4.18.2.3. При этом вместо излучателя испытывают преобразователь.

4.19. Проверку долговечности и сохраняемости (пп.2.4.7.3 (пп.4 и 5 табл.1) - п.2.4.7.5) проводят по ГОСТ 23256-86 путем подконтрольной эксплуатации и хранения или путем сбора и обработки эксплуатационной информации об излучателях.

4.20. Проверку температуры нагрева рабочей поверхности излучателя (п.2.4.8.1) проводят после выполнения операций по пп.4.16.1, 4.16.2 при помощи термометра следующим образом. Через 15 мин после начала излучения отключают подводимое к излучателю напряжение и не более чем через 15 с после этого измеряют температуру рабочей поверхности.

4.21. Проверку радиуса притупления рабочих частей (п.2.4.8.2) излучателей проводят путем измерения с пределом допускаемой погрешности не более 0,33 допуска на измеряемый размер по ГОСТ 8.051-81.

4.22. Отсутствие заусенцев (2.4.8.3) проверяют визуально.

4.23. Проверку комплектности (п.2.5), маркировки (п.2.6), упаковки (п.2.7) проводят внешним осмотром и сличением с документацией.

4.24. Технологическую приработку (п.3.3.1) проводят следующим образом: выполняют операции по пп.4.16.1 и 4.16.2. Через 15 мин после начала излучения выполняют операции по п.4.16.5.

5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Излучатели транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ 20790-82 и правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида. Вид отправки - мелкая отправка.

5.2. Условия транспортирования излучателей вида климатического исполнения УХЛ 4.2 - по условиям хранения 5, а исполнения О4.1 - по условиям хранения 6 ГОСТ 15150-69.

5.3. Излучатели исполнения УХЛ 4.2 в транспортной упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах в условиях хранения 2, исполнения О4.1 - в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие излучателей требованиям настоящего стандарта и технических условий на излучатели конкретной модели при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования, установленных настоящим стандартом.

6.2. Гарантийный срок эксплуатации излучателей - 18 мес со дня ввода в эксплуатацию.

6.3. Гарантийный срок хранения - 12 мес с момента изготовления.

6.4. Для излучателей, предназначенных для экспорта, гарантийный срок эксплуатации - 18 мес со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 мес с момента проследования их через Государственную границу СССР.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). ПОЯСНЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СТАНДАРТЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное


Термин

Пояснение

1. Аппарат для ультразвуковой терапии

Устройство для генерирования и передачи тканям человека ультразвуковых колебаний в лечебных целях, состоящее из электронного блока и излучателей ультразвука

2. Излучатель ультразвука

Устройство, предназначенное для преобразования электрических колебаний частотой 0,02-11,0 МГц в механические колебания той же частоты и передачи этих колебаний тканям человека и состоящее из преобразователя и его держателя

3. Излучающая поверхность излучателя ультразвука

Внешняя поверхность излучателя, излучающая ультразвуковые колебания

4. Интенсивность ультразвука

Энергия, переносимая ультразвуковой волной через площадку, перпендикулярную к направлению распространения волны в единицу времени, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

5. Максимальная номинальная эффективная интенсивность ультразвука

Наибольшая нормируемая для данного аппарата эффективная интенсивность ультразвуковых колебаний, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

6. Максимальная номинальная мощность излучения ультразвука

Наибольшая нормируемая для данного аппарата мощность излучения ультразвуковых колебаний при максимальной номинальной эффективной интенсивности ультразвука, Вт

7. Мощность излучения ультразвука

Энергия, передаваемая ультразвуковой волной от рабочей поверхности излучателя в единицу времени, Вт

8. Рабочая поверхность

Внешняя поверхность излучателя, предназначенная непосредственно для передачи ультразвуковых колебаний в ткани человека

9. Ультразвуковая терапия

Метод лечения заболеваний механическими колебаниями частотой 0,02-11,0 МГц

10. Эффективная интенсивность ультразвука

Частное от деления мощности излучения ультразвуковых колебаний на эффективную площадь излучателя, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (рекомендуемое). УКАЗАНИЯ ПО СОСТАВЛЕНИЮ ПАСПОРТА



ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Рекомендуемое


Паспорт излучателя должен соответствовать требованиям ГОСТ 2.601-68.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

1. В разделе "Назначение" должны быть указаны его обозначение, тип, группа, подгруппа, ремонтируемый излучатель или неремонтируемый и др. сведения (при необходимости).

2. В разделе "Технические данные" должны быть приведены характеристики излучателя по пп.2.3; 2.4.1; 2.4.2; 2.4.5; 2.4.6.1-2.4.6.6; 2.4.7.1; 2.4.7.2; 2.4.8.1 и другие (при необходимости), а также измеренные при выпуске и (или) проведении регламентных работ и ремонте, следующие характеристики:

2.1. Напряжения высокочастотных электрических колебаний, подводимых к излучателю, соответствующие номинальным значениям эффективных интенсивностей ультразвуковых колебаний, выбираемых из ряда, указанного в ГОСТ 25052-87 (разд.1). При этом выбираемые из ряда значения интенсивностей должны соответствовать интенсивностям, установленным в технических условиях на аппараты конкретных типов в состав которых входит излучатель.

2.2. Крайние допустимые значения напряжений высокочастотных электрических колебаний, соответствующие крайним допустимым значениям эффективных интенсивностей ультразвуковых колебаний, определяемым согласно ГОСТ 25052-87 (разд.1) из следующих условий:

относительное отклонение максимального значения эффективной интенсивности ультразвуковых колебаний должно составлять:

до 01.01.90 - не более ±45% максимального выбранного из ряда по п.2.1 значения номинальной интенсивности;

с 01.01.90 - не более ±35% максимального выбранного из ряда по п.2.1 значения интенсивности.

Относительные отклонения эффективных интенсивностей ультразвуковых колебаний менее максимального значения должны составлять:

до 01.01.90 - не более ±50% значений номинальных интенсивностей, выбранных из ряда по п.2.1;

с 01.01.90 - не более ±40% значения номинальных интенсивностей, выбранных из ряда по п.2.1.

3. В разделе "Устройство и принцип работы" должен быть приведен чертеж общего вида излучателя, на котором должны быть указаны основные элементы его конструкции; маркировка и знаки допустимого уровня погружения их в воду по п.2.4.4.2; маркировка, знаки или указания по контролю положения рабочей поверхности излучателей типов 2 и 3 и другие сведения.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 (справочное). ПЕРЕЧЕНЬ ПРИБОРОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НЕОБХОДИМОГО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Справочное


Наименование

Основные характеристики и (или) обозначение документа

1. Вольтметр высокочастотный

ГОСТ 8711-78* или ГОСТ 14014-82*.

Диапазон измерений от 1 до 100 В.

Класс точности не ниже 2,5 в частотном диапазоне до 6 МГц

________________
* Документ не действует. Действует ГОСТ 8711-93;
** Документ не действует. Действует ГОСТ 14014-91. - Примечания изготовителя базы данных.

2. Весы

ГОСТ 23711-79.

Верхний предел взвешивания не менее 0,5 кг, цена деления не более 5 г по ГОСТ 23676-79

3. Вибростенд

Частота вибрации 10-55 Гц с погрешностью ±10%. Диапазон устанавливаемых амплитуд вибрации 0,15-0,35 мм с погрешностью ±20%

4. Источник высокочастотных электрических колебаний

Выходное напряжение от 0 до 100 В; частота генерируемых электрических колебаний (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)+0,02%), где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - номинальная частота электрических колебаний, преобразуемых излучателем в ультразвуковые колебания, МГц; выходная электрическая мощность не менее ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - мощность ультразвука, требуемая от излучателя при измерениях. Емкость нагрузки, пф, не менее ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1),
где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - числовое значение эффективной площади излучателя, смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1);

Относительное отклонение напряжения высокочастотных электрических колебаний не более ±1% при изменении напряжения сети на ±10%

5. Измеритель мощности ультразвука

Погрешность измерения мощности ультразвука ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) на частоте (ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)±0,03%) не более ±15%, где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - эффективная интенсивность излучения ультразвука, Вт/смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - номинальная эффективная площадь излучателя ультразвука, смГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

6. Испытательная ванна

Внутренние размеры не менее 500x260x230 ммГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1). Заполнена водой. Коэффициент ослабления ультразвуковых колебаний не менее 30 дБ

7. Камера тепла и влаги

Диапазон устанавливаемых значений относительной влажности 80-100% при температуре 10-40 °С, допустимые отклонения от номинальных устанавливаемых значений, не более:

относительной влажности ±3%; температуры ±3 °С. Размер камеры не менее 600x600x350 ммГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1).

8. Камера тепла и холода

Диапазон устанавливаемых температур минус 50 - плюс 60 °С, допустимые отклонения от устанавливаемого значения не более ±3 °С. Размер камеры не менее 600x600x350 ммГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

9. Линейка измерительная металлическая

ГОСТ 427-75. Верхний предел 100 мм, класс точности не менее 2,0

10. Линейка лекальная тип ЛД

ГОСТ 8026-75. Класс точности не менее 1,0, длина не менее 100 мм

11. Манометр

ГОСТ 2405-80*. Верхний предел измерений 0,1 МПа, класс точности не менее 1,5

________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 2405-88. - Примечание изготовителя базы данных.

12. Рулетка

ГОСТ 7502-80. Верхний предел измерений не менее 3 м, цена деления не более 5 мм

13. Ударный стенд

Пиковое ударное ускорение 10 g с допустимым отклонением ±20%, длительность действия ударного ускорения 16 мс с допустимым отклонением ±30%

14. Термометр электрический

Предел погрешности измерения температуры поверхности твердого тела не более ±3 °С в диапазоне 20-85 °С

15. Частотомер электронносчетный

Верхний предел измеряемых частот не менее 6 МГц, предел погрешности - не более ±10ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) измеряемого значения ±1 Гц

16. Штангенглубиномер

ГОСТ 162-80. Диапазон измерений от 0 до не менее 100 мм, предел погрешности не более ±0,1 мм

17. Штангенциркуль

ГОСТ 166-80. Диапазон измерений от 0 до не менее 150 мм, предел погрешности не более ±0,05 мм


(Измененная редакция, Изм. N 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ 4 (обязательное). МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗНАЧЕНИЙ ЭФФЕКТИВНЫХ ПЛОЩАДЕЙ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ 4
Обязательное

1. При проверке излучателей группы а и б с плоской рабочей поверхностью эффективную площадь определяют по формуле

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (1)


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - диаметр рабочей поверхности излучателя, измеренный по черт.1, мм.

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)


Черт.1

2. При проверке излучателей с полностью активной цилиндрической рабочей поверхностью эффективную площадь определяют по формуле

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (2)


где

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) и ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - диаметр и длина рабочей поверхности излучателя, измеренные по черт.2;

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - волновое число используемой пьезокерамики;

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - номинальная частота ультразвуковых колебаний, кГц.

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)


Черт.2

3. При проверке излучателей с полуактивной цилиндрической рабочей поверхностью эффективную площадь определяют по выражению

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), (3)


где ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1), ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1) - величины измеряемые в* устанавливаемые в п.2 настоящего приложения.
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.



Последние документы

Copyright © 2017