ГОСТ 19687-89
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 19687-89
Группа Р24

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ БИОЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ПОТЕНЦИАЛОВ СЕРДЦА

Общие технические требования и методы испытаний

Devices for heart bioelectric potentials measurement.
General technical requirements and test methods



ОКП 94 4110

Дата введения 1990-01-01

     
     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.Б.Довгань (руководитель темы), Л.И.Айзенштат, канд. техн. наук, Г.Б.Лапшина, Р.Я.Филатова

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.03.89 N 768

3. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ - 1993 г.

4. ВЗАМЕН ГОСТ 19687-84; ГОСТ 4.366-85; ГОСТ 26376-84

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, приложения

ГОСТ 12.2.025-76

2.13, 3.22

ГОСТ 16263-70

Приложение 1

ГОСТ 19880-74

Приложение 1

ГОСТ 20790-82

2.1, 2.17, 3.1, 3.2, 3.25, приложение 1

ГОСТ 23256-86

1.2, 2.16, 3.23, 3.24

ГОСТ 25995-83

2.12, 3.21



ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 06.03.91 N 223 с 01.06.91

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 6, 1991 год


Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (далее - приборы), используемые в диагностических целях.

Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Виды климатических исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150.

Стандарт не распространяется на вектор-электрокардиографы и вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения.

Показатели качества приборов - в соответствии с приложением 1.

Все требования настоящего стандарта являются обязательными

(Измененная редакция, Изм. N 1).

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. В зависимости от числа каналов* приборы подразделяют на:

одноканальные;

многоканальные.
______________
* Приборы, осуществляющие синхронный съем электрокардиосигналов и их запоминание по нескольким каналам одновременно и имеющие одноканальное устройство регистрации, относят к многоканальным.

1.2. По возможным последствиям отказа приборы относят к классу В по ГОСТ 23256.

1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий приборы относятся к группе 2, 4 или 5 по ГОСТ 20790.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Приборы должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790*, настоящего стандарта и технических условий на приборы конкретного типа.
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 20790-93, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

2.2. Основные параметры приборов должны соответствовать приведенным в табл.1.

Таблица 1

Наименование параметра

Значение параметра

1. Диапазон входных напряжений ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), мВ, в
пределах

От 0,03 до 5

2. Относительная погрешность измерения напряжения* ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), в диапазонах:


от 0,1 до 0,5 мВ, %, не более

±20(±15 с 01.01.95)

от 0,5 до 4 мВ, %, не более

±10(±7 с 01.01.95)

3. Нелинейность, %, в пределах:


для электрокардиографов

±2,5(±2 с 01.01.95)

для электрокардиоскопов

±2,5

4. Чувствительность ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), мм/мВ

2,5**; 5; 10; 20; 40**

5. Относительная погрешность установки чувствительности ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), %, в пределах

±5

6. Эффективная ширина записи (изображения) канала ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), мм, не менее

40***

7. Входной импеданс ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), МОм, не менее

5

8. Коэффициент ослабления синфазных сигналов ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), не менее:


для электрокардиографов

30000 (100000 с 01.01.95)

для электрокардиоскопов

28000

9. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), мкВ, не более

25; (20 с 01.01.95)

10. Постоянная времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), с, не менее

3,2

11. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), в диапазонах частот:


от 0,5 до 60 Гц, %

От -10 до +5

от 60 до 75 Гц, %

От -30 до +5

12. Относительная погрешность измерения интервалов времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в диапазоне интервалов времени*


от 0,1 до 1,0 с, %, не более

±10(±7 с 01.01.95)

13. Скорость движения носителя записи (скорость развертки) **** ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), мм/с

25; 50
(или эквивалентна указанным значениям
по изображению ЭКС)

14. Относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорости развертки) ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), %, в пределах:


для электрокардиографов

±5

для электрокардиоскопов

±10

______________
* Допускается не проверять при проведении приемо-сдаточных испытаний.

** Допускается по согласованию с заказчиком.

*** По согласованию с заказчиком допускаются значения менее 40 мм.

**** По согласованию с заказчиком приборы могут иметь дополнительные скорости движения носителя записи или одну скорость записи 50 мм/с.


(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.3. Расположение и обозначение отводящих электродов, наименований и обозначение электрокардиографических отведений, цветовая маркировка кабеля отведения должны соответствовать приведенным в приложении 2.

2.4. Конструкцией разъема кабеля отведений должна быть исключена возможность его подключения к другим разъемам прибора, не предназначенным для подключения кабеля отведений.

2.5. Длина кабеля отведений от разъема для соединения с прибором до электродов должна быть не менее 2,5 м.

2.6. Прибор должен иметь калибратор, обеспечивающий подачу сигнала прямоугольной формы в каждом канале. Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала должна быть не более ±5%.

Для приборов, не имеющих цифрового преобразования измеряемого сигнала, калибровочный сигнал должен быть введен перед всеми элементами связи по переменному току, определяющими постоянную времени, и перед всеми регулировками, доступными оператору (за исключением устройства коммутации отведений).

2.7. Приборы должны соответствовать требованиям табл.1 (пп.2, 3, 4, 7 и 8) при наличии на соответствующем проверяемому каналу входе постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%) между любыми отводящими электродами.

2.6, 2.7. (Измененная редакция, Изм. N 1).

2.8. Изменение положения нулевой линии от первоначального при переключении чувствительности не должно быть более:

2 мм - для электрокардиографов;

±10% ширины изображения - для электрокардиоскопов.

2.9. Дрейф нулевой линии в течение 1,5 мин не должен превышать 5 мм.

Для приборов с автоматической коммутацией отведений и с малыми длительностями записи дрейф не должен превышать 1,5 мм за время регистрации отведения.

2.10. Приборы с сетевым питанием должны работать при напряжении питания (220±22) В и частоте (50±0,5) и (или) (60±0,6) Гц.

2.11. Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не должен превышать 0,1 мкА.

2.12. Электроды, входящие в комплект приборов, должны соответствовать ГОСТ 25995.

2.13. По электробезопасности приборы должны соответствовать ГОСТ 12.2.025.

В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током приборы подразделяют на типы В, BF, CF.

В приборах типов В*, BF ток утечки на пациента, вызванный внешним напряжением на проводе рабочего заземления, не должен превышать 5 мА, а в приборах типа CF - 0,05 мА.
___________________
* Для приборов типа В вводится с 01.01.92.

Примечание. Не проверяется в приборах, у которых имеется соединение зажимов рабочего и защитного заземлений. Выпуск таких приборов (имеющих класс защиты 01) разрешается до 01.01.93.

2.14. Средняя наработка на отказ должна быть не менее:

9000 ч - для одноканальных приборов;

4000 ч - для многоканальных приборов.

За критерии отказа принимают такое состояние прибора, при котором он не соответствует требованиям табл.1 (пп.3, 5, 14).

2.15. Средний срок службы приборов - не менее 5 лет.

За предельное состояние приборов принимают такое состояние, при котором его восстановление нецелесообразно по технико-экономическим соображениям.

2.13-2.15. (Измененная редакция, Изм. N 1).

2.16. Требования к сохраняемости - по ГОСТ 23256.

Средний срок сохраняемости пиборов (без электродов, кабеля отведений и принадлежностей к приборам) - не менее 3 лет.

2.17. Приборы должны быть устойчивыми к климатическим и механическим воздействиям по ГОСТ 20790 при эксплуатации и при транспортировании в транспортной упаковке.

2.18. В приборах должны быть предусмотрены следующие показатели автоматизации: самотестирование; программное управление; автоматическая калибровка; регистрация служебной информации.

Примечание. По согласованию с заказчиком до 01.01.95 допускается выпускать приборы без перечисленных показателей автоматизации измерений.


(Измененная редакция, Изм. N 1).

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Методы испытаний должны соответствовать ГОСТ 20790, настоящему стандарту, а также техническим условиям на приборы конкретного типа.

Для приборов, имеющих цифровое преобразование измеряемого сигнала, допускается применение методов испытаний, отличных от изложенных в пп.3.2.1; 3.3; 3.5; 3.6; 3.9-3.11; 3.16-3.18 и предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа.

В приборах, имеющих автоматическое переключение режимов работы, допускается применение совмещенных методов испытаний, предусмотренных техническими условиями на приборы конкретного типа.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.2. Условия проведения испытаний приборов - по ГОСТ 20790.

3.2.1. Органы управления прибора, если они не оговорены особо, при определении параметров должны быть установлены в следующие положения:

чувствительность - 10 мм/мВ;

скорость движения носителя записи (развертки) - 25 мм/с;

нулевая линия - в середине эффективной ширины записи (изображения) канала;

антитреморный фильтр выключен (при его наличии).

3.2.2. Допускается проверять следующие параметры приборов по электрическому выходу:

входной импеданс;

коэффициент ослабления синфазных сигналов;

постоянную времени;

постоянный ток в цепи пациента;

напряжение внутренних шумов, приведенных по входу.

3.2.3. Допускается проверять диапазоны и погрешности измерения напряжения и интервалов времени по тестовым электрокардиосигналам.

3.2.4. Перед проверкой основных параметров прибор подвергают испытанию на допустимые перегрузки по входному напряжению в каждом регистрирующем канале гармоническим сигналом размахом 1 В ±5% и частотой 50 Гц ±5%, приложенным между отводящими электродами в течение времени не менее 10 с.

Фильтры (при их наличии) должны быть выключены.

Испытания не должны приводить к повреждению пишущего механизма или электрической схемы прибора.

3.3. Проверку диапазона входных напряжений (табл.1, п.1) проводят в соответствии со схемой черт.2 (приложение 3) следующим образом:

на вход прибора при чувствительности 20 мм/мВ подают гармонический сигнал частотой 10 Гц ±2% размахом 30 мкВ ±10% таким образом, чтобы изображение сигнала находилось в пределах эффективной ширины записи. Форма сигнала на записи (изображение) канала должна соответствовать форме входного сигнала;

при чувствительности прибора 5 мм/мВ проводят запись (получают изображение) сигнала размахом 5 мВ ±3%. Изображение сигнала не должно иметь видимых искажений.

3.4. Проверку относительной погрешности измерения напряжения (табл.1, п.2) проводят в каждом канале в соответствии со схемой черт.2 (приложение 3) одновременной подачей на вход прибора постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%) и подачей на соответствующий вход прибора меандра частотой 10 Гц ±2%, размахом согласно табл.2 с погрешностью ±3%.

Таблица 2

Размах входного сигнала, мВ

Устанавливаемая чувствительность, мм/мВ

0,4; 2; 4

5

0,2; 1; 2

10

0,1; 0,5; 1

20



Относительную погрешность измерения напряжения (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размах измеренного прибором напряжения, мВ;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размах напряжения, подаваемого на вход прибора, мВ;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - линейный размер размаха регистрируемого сигнала, мм;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - номинальное значение установленной на приборе чувствительности, мм/мВ.

3.5. Проверку нелинейности (табл.1, п.3) и эффективной ширины записи (изображения) (табл.1, п.6) проводят в каждом регистрирующем канале в соответствии со схемой черт.5 (приложение 3) одновременной подачей на вход прибора гармонического сигнала частотой 40 Гц ±2% и такой амплитудой, чтобы получить размах сигнала на записи (изображение) в центре эффективной ширины - 10 мм и сигнала прямоугольной формы частотой 2 Гц ±5% с амплитудой, которую плавно (или дискретно) увеличивают для смещения регистрируемого сигнала из центра до краев эффективной ширины записи (изображения).

Размах регистрируемого гармонического сигнала при его смещении из центра к краям (но не выходя за них) эффективной ширины не должен изменяться более чем на ±1,0 мм.

Измерения повторяют при наличии на соответствующем проверяемому каналу входе постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%).

Нелинейность (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)), в процентах, вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - номинальный размер размаха сигнала на записи (изображении), мм;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - эффективная ширина записи (изображения), мм.

3.6. Проверку погрешности установки чувствительности (п.4 табл.1) проводят подачей на вход прибора гармонического сигнала частотой 10 Гц ±2% и размахом 2 мВ ±1,5% при чувствительности 10 мм/мВ в соответствии со схемой черт.2 (приложение 3).

Записывают 5 периодов входного сигнала. Измерения повторяют для чувствительностей 20 и 5 мм/мВ и входных сигналов с размахом 1 и 4 мВ ±1,5% соответственно.

Относительную погрешность установки чувствительности (табл.1, п.5) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измеренное значение чувствительности, мм/мВ.

3.7. Проверку входного импеданса ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) (табл.1, п.7) проводят по каждому отводящему электроду согласно табл.3 при наличии на проверяемом входе прибора постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%), в соответствии со схемой черт.3 (приложение 3), с последовательно включенным импедансом ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и без него.

Таблица 3

Проверяемые отведения

Отводящие электроды соединение


ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

I

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Все другие отводящие электроды

II

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

(для ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1))

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)



На вход прибора подают гармонический сигнал частотой 10 Гц ±2% и размахом 2 мВ ±3%. Затем измеряют линейный размер размаха регистрируемого сигнала ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в миллиметрах без последовательно включенного импеданса ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и линейный размер размаха регистрируемого сигнала ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в миллиметрах при последовательно включенном импедансе.

Входной импеданс (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)), кОм, вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1).


Значение ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) должно быть не менее ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), установленного в технических условиях на приборы конкретного типа.

3.8. Проверку коэффициента ослабления синфазных сигналов (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)) (табл.1, п.8) проводят в соответствии со схемой черт.4 (приложение 3), подавая от генератора гармонический сигнал частотой 50 Гц ±5%, имеющий среднеквадратическое значение напряжения 20 В ±3%.

Емкость ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) регулируют таким образом, чтобы суммарная емкость ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) равнялась ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), что соответствует установлению напряжения в точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), равным 10 В ±10%. Это условие проверяют на частоте сигнала 5 кГц ±10% при отключенном приборе вольтметром с входным импедансом не менее 2 МОм.

При проверке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) допускается подавать сигнал меньшего напряжения (в точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) устанавливают напряжение, равное половине подаваемого от генератора) при условии, что максимальный сигнал будет заметен при регистрации.

Затем отсоединяют вольтметр, подключают прибор и регистрируют сигнал частотой 50 Гц по всем отведениям, размыкая поочередно переключатель ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), оставляя остальные переключатели в замкнутом положении.

Проверку проводят при одновременной подаче постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%) на соответствующий вход проверяемого канала.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов для максимального зарегистрированного сигнала вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размах напряжения в точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) при отключенном кабеле отведений, В (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)).

3.9. Проверку напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) (табл.1, п.9), проводят при чувствительности 20 мм/мВ и скорости носителя записи (развертки) 50 мм/с. Регистрацию проводят в течение 10 с при подключенных ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) ко входам прибора черт.4 (приложение 3) при отключенных генераторе ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и конденсаторе ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), при заземленной точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и разомкнутом переключателе ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1).

Для приборов с автоматической коммутацией отведений допускается проводить измерения в течение меньшего времени - времени регистрации одного отведения.

Напряжение внутренних шумов (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)) в микровольтах, приведенное ко входу, вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измеренный на записи линейный размер максимального размаха шума, исключая ширину линии записи, мм (не учитывают единичные выбросы размахом более 1,5 мм, появляющиеся реже одного раза в секунду);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - номинальное значение установленной чувствительности, мм/мВ.

3.8, 3.9. (Измененная редакция, Изм. N 1).

3.10. Проверку постоянной времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) (табл.1, п.10) проводят в каждом канале при чувствительности 5 мм/мВ подачей на вход прибора сигнала прямоугольной формы размахом 4 мВ ±3% длительностью не менее 5 с. Постоянную времени определяют по записи (изображению) как время затухания сигнала до уровня 0,37 согласно чертежу без учета выбросов.

Изображение переходной характеристики на записи для каждого канала должно быть монотонным, обращенным в сторону нулевой линии.

Черт.1. Определение постоянной времени

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.1


3.11. Проверку неравномерности АЧХ (табл.1, п.11) проводят подачей на вход прибора гармонического сигнала размахом 1 мВ ±1,5% в соответствии со схемой черт.2 (приложение 3).

Неравномерность АЧХ в полосе частотой (0,5-60) Гц и (60-75) Гц, в процентах, вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)- размер размаха изображения синусоиды на записи (экране) на опорной частоте ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)10 Гц, мм;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размер размаха изображения синусоиды на записи (экране), максимально отличающийся от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в положительную и отрицательные стороны, мм.

3.12. Проверку относительной погрешности измерения интервалов времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) (табл.1, п.12) проводят путем подачи на вход прибора согласно схеме черт.2 (приложение 3) сигнала прямоугольной формы размахом 0,5 мВ ±3%. Частоту следования сигнала с погрешностью ±1,5% выбирают равной 0,1 номинального значения установленной скорости (25 или 50) мм/с. Записывают не менее 20 периодов на скоростях (25 и 50) мм/с. Допускается при малой длительности записи регистрировать меньшее число периодов.

В любом удобном месте записи измеряют поочередно один, пять и десять полупериодов записанного сигнала.

Относительную погрешность измерения интервала времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отрезок носителя записи (развертки), мм, соответствующий интервалам времени ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)=0,1 с; 0,5 с; 1,0 с (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)=5, 25, 50 мм);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измеренный отрезок записанного сигнала, содержащий соответственно 1, 5 и 10 полупериодов сигнала, мм, соответствующих измеренным интервалам ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)=0,1 с; 0,5 с; 1,0 с.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.13. Проверку скорости движения носителя записи (развертки) ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и относительной погрешности скорости движения носителя записи (развертки) ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) (табл.1, пп.13, 14) проводят путем подачи на вход прибора согласно схеме черт.2 (приложение 3) сигнала прямоугольной формы размахом 0,5 мВ ±3%. Частоту следования сигнала ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) с погрешностью ±1,5% выбирают равной 0,1 номинального значения установленной скорости (25 или 50) мм/с. Записывают не менее 20 периодов на скоростях (25 и 50) мм/с.

В любом удобном месте записи (развертки) измеряют поочередно один, пять и десять периодов записанного сигнала.

Относительную погрешность скорости движения носителя записи (развертки) ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - номинальное значение установленной скорости, мм/с;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измеренное значение скорости, мм/с;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отрезок носителя записи (развертки), соответствующий 10 полупериодам записанного сигнала при номинальной скорости, мм (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)=50 мм);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измеренный отрезок записанного сигнала, содержащий 10 полупериодов сигнала, мм.

Методы определения остальных скоростей (разверток), указанных на лицевой панели, устанавливают в ТУ на приборы конкретного типа.

3.14. Проверку прибора на соответствие требованиям пп.2.3, 2.4 проводят внешним осмотром.

3.15. Проверку длины кабеля отведений (п.2.5) проводят мерительным инструментом с погрешностью не более 5 мм.

3.16. Проверку на соответствие требованиям п.2.6 проводят регистрацией внешнего сигнала и внутреннего калибровочного сигнала в каждом канале.

Прямоугольный импульс (или последовательность импульсов) размахом 1 мВ ±1,5% и длительностью не менее 200 мс подают на вход прибора в соответствии со схемой черт.2 (приложение 3).

Отличие размаха регистрируемого сигнала внутреннего калибратора от размаха регистрируемого внешнего сигнала (ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)) в процентах вычисляют по формуле

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1),


где ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размах регистрируемого сигнала внутреннего калибратора, мм;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - размах регистрируемого внешнего сигнала, мм.

Размах регистрируемого сигнала измеряют по переднему фронту без учета выброса и нулевой линии.

3.17. Проверку влияния переключения чувствительности на положение нулевой линии (п.2.8) проводят для всех значений чувствительности.

3.18. Проверку дрейфа нулевой линии (п.2.9) проводят при закороченном входе после прогрева прибора в течение времени установления рабочего режима. Измерение отклонения нулевой линии от первоначального положения проводят в течение 1,5 мин при чувствительности 20 мм/мВ. Для приборов с автоматической коммутацией отведений допускается измерение в течение меньшего времени.

3.19. Проверку работы прибора при отклонениях напряжения питания (п.2.10) проводят в следующем порядке: прибор включают в сеть через автотрансформатор, устанавливают напряжение питания 220, 242, 198 В; при всех этих значениях напряжения приборы должны соответствовать требованиям табл.1 п.3; п.2.6.

3.20. Проверку постоянного тока в цепи пациента (п.2.11) проводят в соответствии со схемой черт.6 (приложение 3). При закорачивании сопротивления, соединенного последовательно с любым входным проводом (кроме ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)), скачок на записи (изображении) не должен превышать 10 мм.

3.21. Проверка п.2.12 по ГОСТ 25995.

3.22. Проверку прибора на электробезопасность (п.2.13) проводят по ГОСТ 12.2.025.

Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для приборов с внешним питанием проводится по черт.7 (приложение 3) при приложении сетевого напряжения между зажимом рабочего заземления и землей. Если корпус прибора изготовлен из изоляционного материала, прибор устанавливается (на прибор накладывается) на соединенную с землей плоскую металлическую поверхность, имеющую площадь не менее горизонтальной проекции прибора.

Напряжение на вторичных обмотках трансформаторов ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) должно составлять 110% номинального напряжения питания.

Измерение проводят при всех возможных комбинациях положений переключателей ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1).

Измерение тока утечки на пациента, вызванного внешним напряжением на проводе рабочего заземления, для приборов с внутренним источником питания проводится по черт.8 (приложение 3).

Напряжение на вторичной обмотке трансформатора ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) должно составлять 110% номинального напряжения сети.

При измерениях тока утечки по черт.7 и 8 испытываемые приборы должны быть включены.

При измерении тока утечки изделий класса II цепь защитного заземления отсутствует.

3.23. Проверку показателя надежности (пп.2.14-2.16) проводят по ГОСТ 23256. При проверке безотказности режим испытаний условно-непрерывный. Наработка регистрирующей части прибора должна составлять не менее ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) общей наработки прибора.

3.22, 3.23. (Измененная редакция, Изм. N 1).

3.24. Проверку долговечности (п.2.15) проводят методом подконтрольной эксплуатации по ГОСТ 23256.

3.25. Проверку устойчивости приборов к воздействию механических и климатических факторов при эксплуатации (пп.1.3 и 2.17) проводят в соответствии с ГОСТ 20790. Время выдержки в камере тепла и холода - 2 ч, при этом приборы должны быть включены.

В процессе испытаний приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13.

Проверку устойчивости приборов к механическим воздействиям при транспортировании в транспортной упаковке (п.2.17) проводят по ГОСТ 20790.

После воздействия приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13.

Испытания на воздействие климатических факторов при транспортировании и хранении (п.2.17) проводят по ГОСТ 20790.

Приборы в транспортной упаковке выдерживают в камере холода и тепла в течение 4 ч; время выдержки в транспортной упаковке после воздействия каждой из заданных температур в нормальных условиях - 4 ч; после распаковывания приборы выдерживают в течение 2 ч.

Испытания на воздействие влажности проводят по ГОСТ 20790, при этом в течение последних 4 ч выдержки в нормальных климатических условиях приборы должны быть распакованы.

После каждого из видов воздействий по окончании выдержки в нормальных условиях приборы должны удовлетворять требованиям пп.2.6 и 2.13.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.26. Проверку показателей автоматизации измерений (п.2.18) проводят опробыванием.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное


Наименование показателя качества

Обозна-
чение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

Применяемость показателя в НТД

ТЗ на ОКР

ТУ

1. Показатели назначения

1.1. Диапазон входных напряжений (ГОСТ 16263*), мВ

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Пропускная способность по напряжению

+

+

_______________
* На территории Российской Федерации действуют РМГ 29-99, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

1.1а. Влияние весовых цепей

-

Достоверность формирования отведений

±

+

1.2. Чувствительность (коэффициент преобразования напряжения) (ГОСТ 16263), мм/мВ

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Степень реагирования на входную величину

+

+

1.3. Относительная погрешность установки чувствительности (ГОСТ 16263)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Точность установки чувствительности

+

+

1.4. Нелинейность, %

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Статическая точность

+

+

1.5. Амплитудно-частотная характеристика (АЧХ), (ГОСТ 19880*)

Передаточная способность по амплитуде

+

+

_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 52002-2003, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

1.5.1. Полоса пропускания, Гц

Пропускная способность по частоте

+

+

1.5.2. Неравномерность АЧХ в полосе частот, %

Динамическая линейность по амплитуде

+

+

1.6. Выброс на переходной характеристике, %

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Инерционность

±

±

1.7. Постоянная времени (ГОСТ 19880)

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

"

+

+

1.8. Параметры индикатора разрядки батарей

-

-

+

1.9. Параметры входов и выходов для подключения приставок датчиков или других устройств

-

-

+

1.10. Пределы смещения линии записи от среднего положения, мм

-

-

+

1.11. Сдвиг сигналов между каналами при регистрации (изображении), мм

-

-

+

1.12. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Разрешающая способность

+

+

1.13. Эффективная ширина записи (изображения) канала, мм

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

То же

+

+

1.14. Входной импеданс, МОм

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Шунтирующая способность

+

+

1.15. Время успокоения, с

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Восстанавливаемость работоспособности после перегрузки

-

+

1.16. Время установления рабочего режима

-

+

1.17. Максимальная скорость записи, м/с

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Быстродействие

-

+

1.18. Коэффициент ослабления синфазных сигналов

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Помехоустойчивость

+

+

1.19. Ширина линии записи, мм

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Разрешающая способность

+

+

1.20. Скорость движения носителя записи (скорость развертки), мм/с

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Быстродействие

+

+

1.21. Относительная погрешность скорости движения носителя записи (развертки) (ГОСТ 16263), %

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Точность установки скорости движения носителя записи (развертки)

+

+

1.22. Гистерезис записи, мм

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Статическая точность

-

+

1.23. Коэффициент взаимовлияния между каналами многоканального прибора, %

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Межканальная помехоустойчивость

+

+

1.24. Конструктивные показатели

1.24.1. Масса рабочего комплекта, кг

Совершенство конструкции

+

+

1.24.2. Габаритные размеры, мм

То же

+

+

1.25. Номенклатура и обозначение коммутации отведений

-

-

±

+

1.26. Отметчик времени

-

-

±

+

1.27. Защита от импульсов дефибриллятора

-

-

±

±

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ, ч

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Безотказность

+

+

2.2. Средний срок службы, годы

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Долговечность

-

+

2.3. Средний срок сохраняемости, годы

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Сохраняемость

+

+

2.4. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Ремонтопригодность

-

±

3. Показатели экономного использования материалов и энергии

3.1. Масса (на канал), кг

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Экономичное использование материалов

+

+

3.2. Потребляемая мощность (на канал), В·А

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Энергопотребление, отнесенное к числу измерительных каналов

+

+

4. Показатели устойчивости к внешним воздействиям

4.1. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации (ГОСТ 20790)

Обеспечение надежности

+

+

4.2. Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении (ГОСТ 20790)

То же

+

+

4.3. Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании (ГОСТ 20790)

"

+

+

4.4. Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции

"

+

+

5. Показатели безопасности

5.1. Электрическая прочность изоляции токоведущего элемента, кВ

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)

Электробезопасность

+

+

5.2. Электрическое сопротивление изоляции токоведущего элемента, МОм

-

Электробезопасность

-

+

5.3. Ток в цепи пациента, мкА

-

-

+

6. Качественные характеристики

6.1. Программное управление и автоматическая калибровка

-

Автоматическое переключение отведений при регистрации

±

±

(Измененная редакция, Изм. N 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (обязательное). ОБОЗНАЧЕНИЕ ОТВЕДЕНИЙ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ


ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Обязательное

1. Обозначение положения отводящих электродов:

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - правая рука;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - левая рука;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - левая нога;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - правая нога;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - справа от грудины на четвертом межреберье;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - слева от грудины на четвертом межреберье;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - на пятом ребре, геометрическая середина между ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - на пятом межреберье по левой среднеключичной линии;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - между ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) по левой передней подмышечной линии;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - по левой средней подмышечной линии на

уровне ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1).

2. Обозначение электрокардиографических отведений:

I - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

II - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

III - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к средней точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), образующейся при соединении точек отведений потенциалов от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) через равные сопротивления;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к средней точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), образующейся при соединении точек отведения потенциалов от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) через равные сопротивления;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отведение от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к средней точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), образующейся при соединении точек отведения потенциалов от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) через равные сопротивления;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - отведения от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) к средней точке ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), образующейся при соединении точек отведений потенциалов от ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1), ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) через равные сопротивления.

(Измененная

редакция, Изм. N 1).

3. Цветовая маркировка кабеля отведений:

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - красный;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - желтый;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - зеленый;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - черный;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - белый.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 (обязательное). СХЕМЫ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПАРАМЕТРОВ ПРИБОРОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Обязательное

Условные обозначения элементов схемы (черт.2-8) и их номинальные значения


ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - генератор сигналов специальной формы;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - генератор импульсов прямоугольной формы;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - генератор гармонических низкочастотных сигналов;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 51 кОм ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 100 кОм ±0,1%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 100 Ом ±0,1%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 51 Ом ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - выбирают для получения напряжения на ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)±(300 мВ ±10%) в зависимости от напряжения источника;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - выбирают в пределах (0,624ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)3,0) МОм с погрешностью ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 10 кОм ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 100 Ом ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 1 кОм ±1%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 47 нф ±10%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - выбирают в пределах (4,7ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)1,0) нФ в соответствии с используемым номинальным значением;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 100 пФ ±10%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - 0,15 мкФ ±5%;

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - параллельно соединенные ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - параллельно соединенные ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - источник постоянного напряжения, обеспечивающий напряжение на ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)±(300±10%);

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - измерительный прибор, рассчитанный для измерения среднеквадратических значений напряжений, имеющий входное сопротивление не менее 100 кОм и обеспечивающий основную погрешность измерения не более ±5% от измеряемого значения.


Примечания:

1. ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) и ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) - нулевой провод выхода генераторов.

2. Генератор ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1) должен иметь изолированный выход.

Черт.2. Схема проверки диапазона регистрируемых сигналов, погрешности чувствительности, погрешности измерения напряжения, погрешности измерения интервалов времени, погрешности скорости движения носителя записи (развертки), погрешности калибровочного сиг

Схема проверки диапазона регистрируемых сигналов, погрешности чувствительности,
погрешности измерения напряжения, погрешности измерения интервалов времени,
погрешности скорости движения носителя записи (развертки),
погрешности калибровочного сигнала, постоянной времени, АЧХ

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.2

Черт.3. Схема проверки входного импеданса


Схема проверки входного импеданса

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.3

Черт.4. Схема определения коэффициента ослабления синфазных сигналов


Схема определения коэффициента ослабления синфазных сигналов

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.4

Черт.5. Схема проверки нелинейности и эффективной ширины записи (изображения) канала



Схема проверки нелинейности и эффективной ширины записи (изображения) канала

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.5

Черт.6. Схема проверки тока в цепи пациента


Схема проверки тока в цепи пациента

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.6

Черт.7

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.7

Черт.8

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)


Черт.8



(Измененная редакция, Изм. N 1).



Последние документы

Copyright © 2017